醫(yī)療器械銷售輻射安全許可證辦理流程及條件

醫(yī)療器械銷售輻射安全許可證辦理流程及條件

醫(yī)療器械銷售企業(yè)不僅需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，涉及到含輻射的設(shè)備還需要辦理輻射安全許可證，項目選擇銷售，常見的設(shè)備就是CT機，X光機等設(shè)備。

一、輻射安全許可證辦理流程：

1、完成環(huán)評報告的制作和審批，參加員工上崗培訓并考核合格；

2.準備相關(guān)材料，填寫《輻射安全許可證申請表》；

3、當?shù)丨h(huán)保局初審；

4.送有審批權(quán)的環(huán)保：符合要求領(lǐng)取許可證，不符合要求退回。

二、辦理銷售類的輻射安全許可證需要哪些材料：

1、輻射安全許可證申請表；：

2、環(huán)評備案表；

3、管理規(guī)章制度；

4、人員的資質(zhì)證書；

5、地理位置圖、單位平面布局圖；

6、上家輻射安全許可證正副本復印件及上家授權(quán)書（包括授權(quán)名稱、型號、管電壓、管電流，另注授權(quán)設(shè)備均為Ⅲ類射線裝置；授權(quán)注明安裝、維修、調(diào)試為哪家單位）。 7、監(jiān)測儀器、報警儀器照片和單位購買儀器發(fā)票復印件。