北京各區(qū)一類醫(yī)療器械銷售資質(zhì)的全流程

第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證怎么辦理

（1）申請人提交申請資料到相關部門；

（2）相關部門受理申請人的申請；

（3）到實際場地進行勘察以及對產(chǎn)品進行審核；

（4）準予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。

二、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程：

1、經(jīng)營企業(yè)經(jīng)辦人攜帶上述資料前往監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可；

2、工作人員受理資料，并于30個工作日內(nèi)進行審查，必要時組織核查；

3、對符合規(guī)定條件的，準予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；對不符合規(guī)定條件的，不予許可并書面說明理由。

三、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理所需材料:

1、企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等sfz明；

2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書、供應商營業(yè)執(zhí)照、許可證及授權書；

3、質(zhì)量管理文件等；

4、2個或以上醫(yī)學或相關人員證書、sfz明與簡歷；

5、符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場地及倉庫證明；

6、公司章程、股東會決議等；

7、財務人員sfz和上崗證；

8、其它相關材料。