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佛山公司的第二類醫(yī)療器械要怎么辦理？
        

        

        

        

        

        

        

        

        

        

        

        

        


        

        
服務(wù)項(xiàng)目：
第二類醫(yī)療器械備案

        

        
服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)：
三對(duì)一

        

        
服務(wù)時(shí)長(zhǎng)：
20個(gè)工作日

        

        
單價(jià)：
1500.00元/件

        

        
發(fā)貨期限：
自買家付款之日起  天內(nèi)發(fā)貨

        

        
所在地：
廣東 佛山

        

        
有效期至：
長(zhǎng)期有效

        

        
發(fā)布時(shí)間：
2023-12-14 14:26

        

        
最后更新：
2023-12-14 14:26

        

        
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        發(fā)布企業(yè)資料
        

        

        

        

        

        

        

        

        詳細(xì)說(shuō)明
        



        inkMacSystemFont, "Helvetica Neue", Arial, "PingFang SC", "PingFang TC", "PingFang HK", "Microsoft Yahei", "Microsoft JhengHei"; white-space: pre-wrap; background-color: rgb(255, 255, 255);">哪些企業(yè)需要辦理二類醫(yī)療器械備案？凡是從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)，需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案。inkMacSystemFont, "Helvetica Neue", Arial, "PingFang SC", "PingFang TC", "PingFang HK", "Microsoft Yahei", "Microsoft JhengHei"; white-space: pre-wrap;">那么，二類醫(yī)療器械備案辦理需要哪些條件呢？
        inkMacSystemFont, "Helvetica Neue", Arial, "PingFang SC", "PingFang TC", "PingFang HK", "Microsoft Yahei", "Microsoft JhengHei"; white-space: pre-wrap; background-color: rgb(255, 255, 255); font-size: 18px;">一、具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有相關(guān)專 業(yè)學(xué)歷或者職稱；
        inkMacSystemFont, "Helvetica Neue", Arial, "PingFang SC", "PingFang TC", "PingFang HK", "Microsoft Yahei", "Microsoft JhengHei"; white-space: pre-wrap; background-color: rgb(255, 255, 255); font-size: 18px;">二、具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所；
        inkMacSystemFont, "Helvetica Neue", Arial, "PingFang SC", "PingFang TC", "PingFang HK", "Microsoft Yahei", "Microsoft JhengHei"; white-space: pre-wrap; background-color: rgb(255, 255, 255); font-size: 18px;">三、具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件；
        inkMacSystemFont, "Helvetica Neue", Arial, "PingFang SC", "PingFang TC", "PingFang HK", "Microsoft Yahei", "Microsoft JhengHei"; white-space: pre-wrap; background-color: rgb(255, 255, 255); font-size: 18px;">四、具有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度；
        inkMacSystemFont, "Helvetica Neue", Arial, "PingFang SC", "PingFang TC", "PingFang HK", "Microsoft Yahei", "Microsoft JhengHei"; white-space: pre-wrap; background-color: rgb(255, 255, 255); font-size: 18px;">五、具有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專 業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員；

        inkMacSystemFont, "Helvetica Neue", Arial, "PingFang SC", "PingFang TC", "PingFang HK", "Microsoft Yahei", "Microsoft JhengHei"; white-space: pre-wrap; background-color: rgb(255, 255, 255);">第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案辦理所需資料：

        inkMacSystemFont, "Helvetica Neue", Arial, "PingFang SC", "PingFang TC", "PingFang HK", "Microsoft Yahei", "Microsoft JhengHei"; white-space: pre-wrap; background-color: rgb(255, 255, 255);">1、公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照；
        inkMacSystemFont, "Helvetica Neue", Arial, "PingFang SC", "PingFang TC", "PingFang HK", "Microsoft Yahei", "Microsoft JhengHei"; white-space: pre-wrap; background-color: rgb(255, 255, 255);">2、公司法定代表人身份證復(fù)印件；
        inkMacSystemFont, "Helvetica Neue", Arial, "PingFang SC", "PingFang TC", "PingFang HK", "Microsoft Yahei", "Microsoft JhengHei"; white-space: pre-wrap; background-color: rgb(255, 255, 255);">3、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證原件；
        inkMacSystemFont, "Helvetica Neue", Arial, "PingFang SC", "PingFang TC", "PingFang HK", "Microsoft Yahei", "Microsoft JhengHei"; white-space: pre-wrap; background-color: rgb(255, 255, 255);">4、質(zhì)量負(fù)責(zé)人，其它人員身份證原件、復(fù)印件；
        inkMacSystemFont, "Helvetica Neue", Arial, "PingFang SC", "PingFang TC", "PingFang HK", "Microsoft Yahei", "Microsoft JhengHei"; white-space: pre-wrap; background-color: rgb(255, 255, 255);">5、增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證（ICP、域名備案文件或EDI）；
        inkMacSystemFont, "Helvetica Neue", Arial, "PingFang SC", "PingFang TC", "PingFang HK", "Microsoft Yahei", "Microsoft JhengHei"; white-space: pre-wrap; background-color: rgb(255, 255, 255);">6、實(shí)地核查前會(huì)安排專人給相關(guān)人員培訓(xùn)；
        inkMacSystemFont, "Helvetica Neue", Arial, "PingFang SC", "PingFang TC", "PingFang HK", "Microsoft Yahei", "Microsoft JhengHei"; white-space: pre-wrap; background-color: rgb(255, 255, 255);">7、現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收，驗(yàn)收時(shí)需要提供人員的證明材料，驗(yàn)收時(shí)人員本人必須在場(chǎng)。

        鼎立信財(cái)稅公司專注服務(wù)佛山企業(yè)，十一年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，歡迎咨詢哦~


        inkMacSystemFont, "Helvetica Neue", Arial, "PingFang SC", "PingFang TC", "PingFang HK", "Microsoft Yahei", "Microsoft JhengHei"; white-space: pre-wrap; background-color: rgb(255, 255, 255); font-size: 18px;"> 
        

        

        

        

        

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