單價(jià): | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 廣東 深圳 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-12-14 13:31 |
最后更新: | 2023-12-14 13:31 |
瀏覽次數(shù): | 140 |
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深圳市易達(dá)恒通供應(yīng)鏈管理有限公司是深圳市有資質(zhì)醫(yī)療器械第三方物流平臺,我司可以為醫(yī)療器械1類備案提供倉庫地址辦理
一、工商營業(yè)執(zhí)照要求:
辦理一類備案需先取得營業(yè)執(zhí)照。營業(yè)執(zhí)照不能是個(gè)人工商戶,只能是企業(yè)形式,如xx有限公司。營業(yè)執(zhí)照還需要有醫(yī)療器械銷售、經(jīng)營或1類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍。
經(jīng)營場所、倉庫要求:
二、辦理一類備案需要具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場所。
絕大多數(shù)情況下,經(jīng)營場所、倉庫必須是獨(dú)立的,且不能是住宅,要屬于商業(yè)用途或工業(yè)用途。至于面積則無具體要求,根據(jù)各市、區(qū)的要求不同,一般不能<30㎡。
三、申報(bào)資料要求:
1、一類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表;
2、營業(yè)執(zhí)照(A類有限責(zé)任公司);
3、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷或者職稱證明、身份證復(fù)印件;
4、組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明;
5、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明;
6、經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖;
7、經(jīng)營場所房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議復(fù)印件(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件復(fù)印件);
8、經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄;
9、經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;
10、授權(quán)委托書;
11、申報(bào)材料真實(shí)性自我保證聲明;