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        鄭州鄭東新區(qū)三類醫(yī)療器械代辦 注冊代辦

        單價: 面議
        發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
        所在地: 全國
        有效期至: 長期有效
        發(fā)布時間: 2023-12-14 12:36
        最后更新: 2023-12-14 12:36
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        詳細說明

        辦理三類醫(yī)療器械許可證的要求:

          1、場地要求:必須是辦公性質(zhì),使用面積要最少達到45平方米(重點監(jiān)管醫(yī)療企器械要求更高一些);

          2、人員要求:需要有3名相關(guān)人員(公司負責人、質(zhì)量負責人、質(zhì)量檢查人員)的備案并且持有證書;

          3、產(chǎn)品要求:必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息,并出具證書;

          4、其他相關(guān)法律法規(guī)要求。

          辦理三類醫(yī)療器械許可證的流程:

          1、申請人提交申請資料到相關(guān)部門;

          2、相關(guān)部門受理申請人的申請;

          3、到實際場地進行勘察以及對產(chǎn)品進行審核;

          4、準予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。


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