合格評定 一一 檢驗檢測 1．掌握“檢測" “檢驗" “試驗" “檢查" "驗證"及“確認"等術語的定義，理解這些術語之間的區(qū)別。
答：檢驗：對產品、過程、服務或安裝的審查，或對其設計的審查，并確定其特定要求的符合性，或在專業(yè)判斷的基礎上確定其與通用要求的符合性。
檢測：按照程序確定合格評定對象的一個或多個特性，進行處理或提供服務所組成的技術操作。
檢測也被稱為試驗、測試。
試驗：按照程序確定一個或多個特性。
檢查：審查產品設計、 產品、 過程或安裝并確定其與特定要求的符合性，或根據專業(yè)判斷確定其與通用要求的符合性活動；過程檢查包括人員/設施/技術和服務。
檢查結果可用于支持認證。
驗證：提供客觀證據證明規(guī)定要求得到滿足。
適用時考慮測量不確定度；在國際法制計量術語中的驗證，以及通常在合格評定中的驗證，是指測量系統的檢查并加以標記和（或）出具驗證證書，我國法制計量領域驗證也稱為檢定。
驗證不宜與校準混淆，不是每個驗證都是確認。
確認：對規(guī)定要求滿足預期用途的驗證。
通過檢查并提供客觀證據，以證實某一特定預期用途的特定要求得到滿足。
合格評定機構應對非標準方法、實驗室設計（制定）的方法、超出其預期范圍使用的標準方法、擴充和修改過的標準方法進行確認，以證實該方法適用于預期的用途，確認包括對要求的詳細說明、對方法特定量的測定、 對利用該方法能滿足要求的核查以及對有效性的聲明。
通常是成本、風險和技術可行性之間的一種平衡。
2．設備的期間核查與校準有什么不同？答：設備是實現檢測的技術手段，是測定儀器、軟件、測量標準、標準物質、參考數據、試劑、消耗品或輔助裝置等的總稱。
用于檢測的設備在投入使用或重新投入使用前應進行核查和/或校準，當需要利用期間檢查以保持設備校準狀態(tài)時，應按照規(guī)定的程序進行。
必須強調的是，設備的期間核查不是再校準，校準主要是解決設備示值“準“的問題，而期間核查主要是檢查設備校準狀態(tài)“穩(wěn)"的問題；設備的期間核查也不是必需的，只有當需要時才進行。
若設備單靠周期校準尚不能確保其在校準有效期內校準狀態(tài)的可信度時（例如，設備的性能不太穩(wěn)定，容易產生漂移，使用傾率高；經常帶離固定場所；或使用不當，故因出現過載易造成測量結果可疑；或臨近校準有效期，而又用于關鍵性能的檢查），則有必要進行期間核查。
3．合格評定對檢測檢驗的要求具體體現在哪些要素？答：合格評定對檢測的基本要求：（一）檢測人員（二）檢測設施和環(huán)境條件（三）檢測設備（四）檢測方法（五）檢測樣品（六）檢測技術記錄（七）測量不確定度（八）檢測結果的有效性（九）檢測報告（十）檢測活動的不符合4．舉例說明實驗室對內采取的質量監(jiān)控技術方法有哪些？答：實驗室對內采取的質量監(jiān)控技術方法有：--使用標準物質或質量控制物質；--使用其他已校準能夠提供可溯源結果的儀器；--測量和檢測設備的功能核查；--適用時，使用核查或工作標準，并制作控制圖；--測量設備的期間核查；--使用相同或不同方法重復檢測；--留存樣品的重復檢測；--物品不同特性結果之間的相關性；--審查報告的結果；--實驗室內比對；--盲樣測試。
5．簡要敘述檢驗機構能力的通用要求有哪些？答：（一）人員：檢驗機構應有足夠的專職人員，這些人員應具備正常實施檢驗職能所需的專業(yè)技能。
（二）設施和設備：檢驗機構應獲得足夠的、適用的設施和設備，以適應與其檢驗服務相關的一切活動，并確保這些設施和設備的持續(xù)適宜性，以滿足擬適用的要求。
所有設備均應正確標識，并得到合理的維護。
（三）檢驗方法：檢驗機構應根據所實施的檢驗活動，使用要求中規(guī)定的檢驗方法和程序。
（四）檢驗項目和樣品的處置：檢驗機構應確保被檢驗樣品和項目標識的唯一性，以避免任何可能的混淆。
（五）記錄：檢驗機構應保持一個適應其特定環(huán)境和滿足法規(guī)要求的記錄體系，記錄應包括充分的信息以對檢驗活動進行正確評價和追溯。
（六）檢驗報告：檢驗機構完成的工作應體現在檢驗報告和（或）檢驗證書中。
（七）分包：分包檢驗工作的任何一部分時，應確保并能夠證明其分包有能力承擔相應的服務。
（八）檢驗機構的分類要求：依據檢驗機構獨立性程度，檢驗機構可分為A、B或C三類。
6．申請資質認定的檢驗檢測機構應當符合哪些條件？答：在中華人民共和國境內，檢驗檢測機構的資質認定評審應遵守《檢驗檢測機構資質認定評審準則》，該準則包含了6大要素，50個條款，主要涉及檢驗檢測機構在組織、人員、設施和環(huán)境條件、設備和量值溯源、結果報告等方面的要求：（一）依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或組織；（二）具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術人員和管理人員；（三）具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求；（四）具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設備設施；（五）具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系；（六）符合有關法律法規(guī)或者標準、技術規(guī)范的特定要求。
7．從“人、機、料、法、環(huán)、溯"幾個方面簡述檢驗檢測機構資質認定的評審要求。
答：對“人”的要求包括：依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者組織；具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術人員和管理人員 ；“機”：要具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設備設施；“料”：檢驗檢測機構應規(guī)范樣品的運輸、接收、制備、處置、存儲過程；應保證采購物品的質量；“法”：符合有關法律法規(guī)或者標準、技術規(guī)范規(guī)定的特殊要求；“環(huán)”：要具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求；“溯”：具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、 公正科學， 誠信的管理體系；8．請結合實驗室的具體情況分析在檢驗檢測過程中不符合項主要發(fā)生在哪些環(huán)節(jié)？答 ：檢測過程中不符合項僅指檢測過程中的任何方面或結果不符合其程序規(guī)定或與客戶約定的要求。
這些不符合項可能發(fā)生在管理體系和技術運作的各個環(huán)節(jié)，例如監(jiān)督員的日常監(jiān)督、客戶的信息反饋和投訴、內部審核、 管理評審、檢測結果的質量控制、儀器設備的核查和校準、報告的檢查。
它也可能是管理體系未按規(guī)定運作導致， 例如，對在崗人員未能進行有效充分的監(jiān)督，合同評審時未能充分了解客戶的要求；將檢測工作分包給不具備能力的分包方；影響檢測結果質量的供應商未經過符合性驗收就投入使用。
還有可能是檢測活動運作不符合要求造成的，例如，檢測人員未能做到持證上崗；使用了不適宜的檢測方法；使用的方法標準是過期無效的版本；技術人員未按標準規(guī)范的要求進行檢測；環(huán)境條件未按規(guī)范的要求進行監(jiān)控；使用了未經校準的設備；選用的設備準確度不符合要求；樣品的制備和保存不符合要求。
