《醫療器械監督管理條例》是我國醫療器械管理的專有法律法規,上面明確說明無論是醫療器械的分類或是醫療器械的監管均以風險程度進行劃分和監管。
目前我們把醫療器械劃分為三類,一類醫療器械風險低實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械;二類醫療器械是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械;三類醫療器械是具有較高風險,需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。
產品介紹:醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件,開辦第二類醫療器械經營企業,應當向省、自治區、直轄市政府藥品監督管理部門備案;開辦第三類醫療器械經營企業,應當經省、自治區、直轄市政府藥品監督管理部門審查批準,并發給《醫療器械經營許可證》。
醫療器械經營許可證現為后置審批,工商行政管理部門發給營業執照后申請審批。
《醫療器械經營許可證》有效期為5年。
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福州可代辦業務:福州代辦公司執照注冊,福州無地址個體執照注冊,福州代辦執照工商變更,代辦,福州代辦勞務派遣許可證,福州代辦二三類醫療器械經營許可證,危化證,出版物經營許可證,安全許可證,獸藥經營許可證,人力資源服務許可證等。
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醫療器械生產許可證代辦
生產許可證代辦也不是盲目的,無論是辦理醫療器械經營許可證還是辦理醫療器械生產許可證,均需滿足的條件是:必須有經營或生產場所及人員,相應的經營設施設備。
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◆ 代辦醫療器械經營許可證費用各城市之間存在一定差異。
◆ 流水線式的二類醫療器械備案代辦操作流程。
◆ 三類醫療器械經營許可證代辦方便,快捷,。
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