一、消證字號產品需要哪些資質
銷售消字號產品只需要有普通的營業執照或者衛生許可證即可申請。
申報的話:消字號產品的申報程序是由申報單位向所在地的省級衛生 行政 部門提出申請,經省級衛生行政部門審批即可。
消字號分為國產消毒產品和進口消毒產品,咱們只說國產的,進口不在咱們分享范圍內。
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國產消毒產品的申報需經過檢驗、整理申報材料、申請初審、初審、申請終審、終審等程序。
二、消證字號產品需不需要備案(銷售消字號產品需要什么手續?怎么備案?)
消字號產品是一定要有備案的。
消字號是由需要國家衛生部門嚴格審核批準后,該 企業 合格才能取得生產批準文號,備案流程:
(一)確定產品性質屬于抗抑菌產品或是消毒產品
(二)確定產品成分是否符合國標,切記不能添加西藥和激素成分
(三)根據產品基本信息起草消字號產品資料(作為消字號檢測依據)
(四)準備樣品送檢
(五)備案安全評估報告
(六)網絡備案
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三 、消字號和國藥準字號有哪些區別
(一)消字號僅屬于衛生消毒用品范疇,而國藥準字號是真正具備療效的藥品。
(二)消字號僅有消毒功能不具備治療效果,而國藥準字號以治療作用作為首要目標,具有針對性治療功能。
(三)消字號產品的許可證發放與管理僅由省級以下衛生行政部門負責,審批時間一個月,檢測指標主要為殺菌作用,審批費用僅數千元;而準字號則專門由國家食品藥品 監督管理 局審批,并且要經過藥理、病理、毒副作用測試和臨床驗證等一系列環節,在確保安全有效的情況下才可能批準,整個過程通常需要5-10年,費用也高 達數百萬甚至數千萬元。
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(四)二者在工藝方面的生產條件不同。
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問題1:批號對于產品上市銷售有何重要性?
批號是產品在全國市場上合法銷售的準入條件,沒有正規批號會被相關部門查處,影響產品的銷售和宣傳。
在起步階段就應該重視產品批號的申請和審核。
問題2:辦理產品批號需要什么資料?
需要提供公司性質的營業執照掃描件以及產品說明文字材料,其中包括產品品名、成分等等。
問題3:什么是口服和外用兩大類?它們分別包含哪些不同的產品?
口服和外用是中藥分類的兩大類別。
口服類別包括湯劑、丸劑、片劑、顆粒劑等;外用類別包括貼劑、膏劑、粉劑、液體劑等。
不同的產品有不同的功效和適用范圍。
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