| 三類醫(yī)療： | 許可證注冊 |
| 二類醫(yī)療器械： | 二類備案 |
| 二類三類許可證： | 注冊+轉(zhuǎn)讓 |
| 單價： | 2500.00元/件 |
| 發(fā)貨期限： | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 直轄市 北京 北京昌平 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發(fā)布時間： | 2023-12-14 08:31 |
| 最后更新： | 2023-12-14 08:31 |
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二類，醫(yī)療器械屬于中度風(fēng)險的醫(yī)療器械，需要嚴(yán)格控制和管理，如創(chuàng)可貼、安全套、體溫計、血壓計、制氧機、霧化器等，由省級食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。經(jīng)營活動由設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)；
三類，醫(yī)療器械屬于風(fēng)險較大的醫(yī)療器械，需要采取特殊措施嚴(yán)格控制，確保安全有效的醫(yī)療器械，如：輸液器、注射器、靜脈留置針、支架、呼吸機、 CT、核磁共振等，其產(chǎn)品及生產(chǎn)經(jīng)營活動由、省級食品藥品監(jiān)管部門以及設(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)管部門分別頒發(fā)《醫(yī)療器械注冊證》，《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。
一般的產(chǎn)品要求辦公室使用面積大于30平米，倉車使用面積大于15平米，
3、辦公室內(nèi)提供基本的辦公設(shè)備等,
4、倉庫內(nèi)部根據(jù)的檢局要求，由我們來進行裝修和貨柜的堆放。
一、申請與受理
企業(yè)登陸北京市食品藥品監(jiān)務(wù)管理局企業(yè)服務(wù)平臺進行網(wǎng)上申報，企業(yè)根據(jù)受理范圍的規(guī)定，需提交以下申請材料:
1.《醫(yī)療器劃經(jīng)營許可延續(xù)申請表》;
2、營業(yè)執(zhí)照和組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件;(交驗原件)
3.《醫(yī)療器成經(jīng)營許可證》復(fù)印件;(交驗原件)
4.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明氣印件:(交驗百件)