FDA注冊食品及食品工廠FFR登記|杭州恒標(biāo)

什么是食品的美國FDA認(rèn)證？

2011年美國國會通過了FSMA法案，為了保護食品安全，要求FDA加強食品安全體系，更好地保護公眾安全。該法案對人和動物食品均適用。

FDA要求生產(chǎn)商，在上市銷售前，完成以下注冊：

• 完成食品設(shè)施FFR注冊；

• 完成DUNS碼注冊

• 海外工廠需要指定美國代理人，作為和FDA之間聯(lián)絡(luò)的中間人。

FDA食品登記范圍

• 普通食品：只需要進行工廠登記，即可出口美國；

• 膳食補充劑：對于新的膳食補充劑成分，需要完成FDA NDI通知；

• 酸化及低酸性食品：工廠需要獲得FCE號碼并且在FDA對生產(chǎn)流程，生產(chǎn)設(shè)備，滅菌方法等進行備案，獲取SID號碼后才可以出口美國；

• 嬰幼兒配方食品：上市前需要在FDA進行備案登記；

• 食品添加劑：新成分需要在FDA進行FAP，新的接觸材料需要FDA完成FCN通知。對于接觸材料不需要進行食品工廠登記，但是需要完成食品接觸材料的測試。

食品工廠登記流程及周期

1. 申請DUNS碼

2. 申請FFR工廠注冊

3. 提交DUNS碼

4. 一般DUNS碼分配周期為30個工作日，F(xiàn)FR工廠注冊為2-3個工作日。

我們可以做什么？

我們提供FDA注冊服務(wù)，包括食品，醫(yī)療器械，OTC等，提供美國代理人服務(wù)，一站式解決市場準(zhǔn)入要求。