單價: | 6999.00元/件 |
發貨期限: | 自買家付款之日起 天內發貨 |
所在地: | 湖南 長沙 |
有效期至: | 長期有效 |
發布時間: | 2023-12-14 07:55 |
最后更新: | 2023-12-14 07:55 |
瀏覽次數: | 101 |
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醫療器械經營許可證申請人提交的材料目錄一般包括以下內容:
醫療器械經營許可證申請表。
營業執照和組織機構代碼證復印件。
法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件。
組織機構與部門設置說明。
經營范圍、經營方式說明。
經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件。
經營設施、設備目錄。
經營質量管理制度、工作程序等文件目錄。
計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明。
經辦人授權證明。
其他證明材料。
醫療器械注冊證注意事項包括以下幾點:
確保產品符合相關法規和標準,如中國醫療器械注冊法規和ISO 13485標準。
確保提供完整、準確的技術文檔和產品信息,以便進行注冊申請。
與中國醫療器械監管機構(國家藥品監督管理局)聯系,了解注冊流程和要求,并按照其指導進行申請。
遵守時間限制,及時提交注冊申請并獲得批準。
在注冊證有效期內,遵守相關規定和要求,確保產品的安全性和有效性。
定期進行產品檢測和評估,以確保產品的質量和安全性。
及時更新注冊證和產品信息,以便監管機構了解最新情況。
遵守相關法規和規定,如禁止虛假宣傳、禁止銷售假冒偽劣產品等。