| 三類醫(yī)療： | 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案 |
| 二類醫(yī)療器械： | 二類備案 |
| 二類三類許可證： | 注冊+轉(zhuǎn)讓 |
| 單價： | 2500.00元/件 |
| 發(fā)貨期限： | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 直轄市 北京 北京昌平 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發(fā)布時間： | 2023-12-14 07:51 |
| 最后更新： | 2023-12-14 07:51 |
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醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程大致如下:
準(zhǔn)備提交醫(yī)療器械經(jīng)營許可證要求的材料到食藥監(jiān)局，受理后通過審查，期間大概需要7個工作日，
材料審核通過后，就要求相關(guān)部門安排專家到實際經(jīng)營地點考察以及面談相關(guān)人員，后由行政部門決定
是否給予發(fā)證，整個流程大概持續(xù)1到2個月，
申請醫(yī)療器械許可證需要什么條件，下面小編就和大家一起來了解下 第二章 申請《醫(yī)療器械經(jīng)營
企業(yè)許可證》的條件 第四條開辦第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的條件: (一)具備與經(jīng)營規(guī)模和
經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。
質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷和職稱(二)具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的相對獨立
的經(jīng)營場所 (三)具備與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的儲存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要
求的儲存設(shè)施設(shè)備(四)應(yīng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，包括采購、進(jìn)貨驗收、倉儲保管、出庫復(fù)
核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報告制度等。
How to handle the business license of class III medical devices
1. The business license of Class III medical devices is handled as follows:
(1) The applicant shall submit the application materials to the relevant departments;
(2) Relevant departments shall accept the application of the applicant;
(3) Investigate the actual site and audit the products;
(4) Grant the issuance of a class III medical device license.