| 三類醫(yī)療： | 許可證注冊(cè) |
| 二類醫(yī)療器械： | 二類備案 |
| 二類三類許可證： | 注冊(cè)+轉(zhuǎn)讓 |
| 單價(jià)： | 2500.00元/件 |
| 發(fā)貨期限： | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 直轄市 北京 北京昌平 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-12-14 07:26 |
| 最后更新： | 2023-12-14 07:26 |
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三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理
1、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理方式如下：
（1）申請(qǐng)人提交申請(qǐng)資料到相關(guān)部門；
（2）相關(guān)部門受理申請(qǐng)人的申請(qǐng)；
（3）到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核；
（4）準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。
三類醫(yī)療器械作為目前醫(yī)療器械分類中危險(xiǎn)性最高的品類，嚴(yán)格受到相關(guān)部門的監(jiān)督和管理，但是對(duì)于很多經(jīng)營三類醫(yī)療器械的家人們來說，很多基礎(chǔ)性問題還不能完全掌握，今天我們就來看一看，三類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍有哪些？又該如何申請(qǐng)三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證！
此外，還需要提供醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的授權(quán)書、產(chǎn)品合格證明和產(chǎn)品標(biāo)簽等。
其次，辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的企業(yè)還需要進(jìn)行食品藥品監(jiān)督管理部門的現(xiàn)場(chǎng)審查。這里，食品藥品監(jiān)督管理部門會(huì)對(duì)企業(yè)的經(jīng)營場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，審核企業(yè)的設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理體系和倉儲(chǔ)運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)是否達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求。企業(yè)需要保證經(jīng)營場(chǎng)所的衛(wèi)生環(huán)境，倉儲(chǔ)條件符合規(guī)定，質(zhì)量管理體系能夠保證醫(yī)療器械的質(zhì)量安全，