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        一類醫(yī)療器械UKCA認(rèn)證辦理周期

        單價: 面議
        發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
        所在地: 廣東 深圳
        有效期至: 長期有效
        發(fā)布時間: 2023-12-14 05:00
        最后更新: 2023-12-14 05:00
        瀏覽次數(shù): 94
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        發(fā)布企業(yè)資料
        詳細(xì)說明

        四、申請所需資料及樣品要求

        1、資料要求:說明書,原理圖,原理操作描述,方框圖,PCB絲印圖,PCB號位圖,PCB BOM,產(chǎn)品標(biāo)簽。

        2、樣品要求:2臺成品樣機(jī),1傳導(dǎo)法定頻樣機(jī),1臺輻射法定頻樣機(jī)。

        已經(jīng)在普偌米斯檢測申請了CE認(rèn)證產(chǎn)品,2021年待英國公布標(biāo)準(zhǔn)后可以報備成UKCA報告。

        五、申請流程

        1、申請:填寫案件申請表及所需技術(shù)資料;

        2、寄樣:安排寄送樣品;

        3、測試:實驗室工程師根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行測試,測試通過后編寫報告;

        4、發(fā)證:提交英國BSI注冊,發(fā)證;

        認(rèn)證周期:2-3周,視產(chǎn)品測試標(biāo)準(zhǔn)而定。


        眾所周知,英國已經(jīng)脫歐,目前正處于脫歐過渡期中,該過渡期將到2020年年底為止。根據(jù)英國政府9月1日的公告可知,自2021年1月1日開始UKCA認(rèn)證將正式開啟使用。大多數(shù)目前在CE標(biāo)志管控范圍內(nèi)的產(chǎn)品將來如果要出口到英國市場(英格蘭,威爾士以及蘇格蘭),都必須申請UKCA認(rèn)證。UKCA將作為英國市場產(chǎn)品強(qiáng)制準(zhǔn)入標(biāo)志。而對于大多數(shù)產(chǎn)品而言,CE標(biāo)志在2022年1月1日之后將不再作為英國市場的準(zhǔn)入標(biāo)志。而所有相關(guān)產(chǎn)品均須符合”BS”開頭的英國國家標(biāo)準(zhǔn)。


        二、UKCA認(rèn)證適用國家及范圍

        英格蘭,威爾士和蘇格蘭,不包括北愛爾蘭;

        北愛爾蘭市場不能單獨使用UKCA標(biāo)識,而是使用CE標(biāo)識。

        三、UKCA認(rèn)證適用產(chǎn)品范圍

        1、燃?xì)鉅t具

        2、計量產(chǎn)品

        3、低電壓電氣設(shè)備

        4、無線電及電信終端設(shè)備

        5、建筑產(chǎn)品

        6、個人防護(hù)設(shè)備

        7、防爆產(chǎn)品

        8、簡單壓力容器

        9、燃燒液體或氣體燃料的熱水鍋爐

        10、船只游艇

        11、家電產(chǎn)品

        12、玩具

        13、電梯升降機(jī)

        14、鐵路產(chǎn)品

        15、機(jī)械

        16、(普通)醫(yī)療器械

        17、其它......

        被UKCA標(biāo)識涵蓋的產(chǎn)品,但有一些特殊規(guī)則:醫(yī)療器械、鐵路互操作性、建筑產(chǎn)品、民用爆炸物。



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