| 三類醫(yī)療： | 許可證注冊 |
| 二類醫(yī)療器械： | 二類備案 |
| 二類三類許可證： | 注冊+轉(zhuǎn)讓 |
| 單價： | 2500.00元/件 |
| 發(fā)貨期限： | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 直轄市 北京 北京昌平 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發(fā)布時間： | 2023-12-14 04:50 |
| 最后更新： | 2023-12-14 04:50 |
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三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理
1、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理方式如下：
（1）申請人提交申請資料到相關部門；
（2）相關部門受理申請人的申請；
（3）到實際場地進行勘察以及對產(chǎn)品進行審核；
（4）準予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。
三類醫(yī)療器械作為目前醫(yī)療器械分類中危險性最高的品類，嚴格受到相關部門的監(jiān)督和管理，但是對于很多經(jīng)營三類醫(yī)療器械的家人們來說，很多基礎性問題還不能完全掌握，今天我們就來看一看，三類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍有哪些？又該如何申請三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證！
handle the business license of class III medical devices
1. The business license of Class III medical devices is handled as follows:
(1) The applicant shall submit the application materials to the relevant departments;
(2) Relevant departments shall accept the application of the applicant;
(3) Investigate the actual site and audit the products;
(4) Grant the issuance of a class III medical device license.
Three kinds of medical devices as the highest risk in the medical device classification category, strictly by the supervision and management, but for many families of three kinds of medical devices, many basic problems is not fully grasp, today we will take a look, what are three business scope of medical devices? How to apply for the three types of medical e business license again!
區(qū)(具)食品藥品監(jiān)管分局零理申運資料后，應自要理之日起30個工作日內(nèi)完成資料審查和現(xiàn)場審查，并作出是否核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的決定
認為符合要求的，應當作出準予核發(fā)《醫(yī)療器計經(jīng)營企業(yè)許可證》的決定，并在作出決定之日起10個工作日內(nèi)向申請人領發(fā)《醫(yī)療器材經(jīng)營企業(yè)許可證》。認
為不符合要求的，應當書面追知申請人，并說明理由，同時告知申請人享有依法申海行政急議或者提擔行政訴訟的權利，
2、申請經(jīng)營范圍為“各類醫(yī)療品械”企業(yè)，由市合品藥品監(jiān)部管理局會同企業(yè)經(jīng)營所在地區(qū)是食品藥品監(jiān)管分局審批，日常監(jiān)管由該分局負責。
3、企業(yè)分立、合并或者蹄原管轄地遷移，應當按照規(guī)定重新申請《醫(yī)療器材經(jīng)營企業(yè)許可證》。
三、具體辦理流程品作介紹,簽營合同..支付項付款..公司查名..準備材料--向當?shù)厮帣z局道交電請材料--通過藥檢局檢查--獲得《醫(yī)療器體經(jīng)三許可證》--灃冊