FSC自由銷售證書辦理流程及需要的資料

        FSC自由銷售證書辦理流程及需要的資料，代辦貿促會認證自由銷售證書FSC，客戶要求辦理自由銷售證書怎么辦理，自由銷售證書到哪里辦理，什么部門可以辦理自由銷售證書，咨詢！

----什么是FSC自由銷售證書？

解答：

自由銷售證書英文全稱為: Free SalesCertificate、Certificate of Free Sale或者Certificate For Exportation of Medical Products簡稱FSC或CFS.自由銷

售證書也稱出口銷售證明書，它是指非歐盟國家進行注冊和再注冊需要的，或者是隨著設備運輸的一份證明文件。自由銷售證明書是證明產品在特定地域滿足

相應的法規要求，能證明產品可以自由銷售的文件。歐盟自由銷售證書是全球范圍內的自由貿易證書，獲得中東、非洲、南美、東南亞等國家和地區的廠

泛認可，更是跟多國家進行注冊時候強制要求必不可少的-項證書。

*****目前全球受疫情影響，國外需求大量的防疫物資，我國很多企業為了順應國外需求，生產大量防疫物資例如:口罩、防護服、呼吸機、紅外體溫計、新型

冠狀病毒檢測試劑等等產品，在全球疫情持續蔓延的時期，這些產品需要大量出口，為了更有效支持國家社會共同應對全球公共衛生危機，進-步加強防疫物

資質量監管、規范出口秩序，出口企業要出口防疫物資必須辦理自由銷售證書，清關時沒有自由銷售證書該批貨物是不能順利出口的。目前自由銷售證書

辦理非常火熱，為為讓大家能快速辦理自由銷售證書，下面小編為大家講解自由銷 售證書辦理須知，還有一些辦理遇 到的各種問題及解答辦法。

----自由銷售證書有兩個部門出具，一個是藥品監督管理，一個是貿促會，還有的是藥品局出完自由銷售證書后送貿促會認證的，按照客戶要求辦理即可；

    近期國家新規，對自由銷售證書防疫物資方面的做出了限制，詳情：

關于醫用防疫物資類文件認證要求的通知

各相關企業：

在當前疫情防控形勢下，為確保醫用防疫物資類文件的認證質量，有效防范出證風險，根據貿促認證〔2020〕115號文件規定，現對醫用防疫物資類貿促會自由銷售證明和相關文件的形式認證做如下要求。

一、禁止出具關于防疫物資類貿促會自由銷售證明

    涉及防疫物資類的相關產品，含醫療器械類和非醫療器械類產品，均不予出具貿促會自由銷售證明。 

二、對涉及醫用防疫物資類文件進行形式認證的要求

（一）政府主管部門或第三方檢測機構出具的證明文件。

1. 需證明文件原件的，如醫療器械出口銷售證明、第三方檢測報告等，企業提供政府主管部門或第三方檢測機構、等信息，由工作人員核實文件真實有效后，可出具“印章屬實”的證明書。

2. 需證明文件影印件的，如醫療器械注冊證、生產許可證、經營許可證等，企業提供政府主管部門或第三方檢測機構、等信息，由工作人員核實文件真實有效后，可出具“影印件與原件相符”的證明書。

（二）企業自行出具的單證、聲明、自由銷售證明等文件。

針對此類文件，請參照商務部、海關總署和國家藥品監督管理局于2020年3月31日聯合發布了《關于有序開展醫療物資出口的公告》（2020年第5號）（公告要求出口的新型冠狀病毒檢測試劑、醫用口罩、醫用防護服、呼吸機、紅外體溫計5類醫療物資必須取得國家藥品監管部門相關資質，已取得相關資質的企業名單將在國家藥監局http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2582/定期更新公布。）

1.公告名單內的企業自行出具的單證、聲明、自由銷售證明等文件申請形式認證的，出證機構應嚴格審核文件內容，產品名稱必須與第5號公告中的“產品名稱”一致，其它內容也須提交相應的證明材料。對符合要求的企業，我會可出具“印章屬實”的證明書。根據具體產品和文件內容，企業需提交以下材料：

（1）營業執照（經營范圍包含有醫療器械相關）

（2）醫療器械產品備案憑證或者注冊證

（3）醫療器械生產備案憑證或生產許可證

（4）醫療器械經營備案憑證或經營許可證

（5）產品檢測報告

（6）保函

2.公告名單之外的企業自行出具的單證、聲明、自由銷售證明等文件申請形式認證的,我會一律不予認證。

----寧波貿促會；

-----辦理自由銷售證書若敏感產品的，看看書是否符合貿促會要求再辦理認證，我司代理代辦自由銷售證書認證，與我司垂詢！