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        佛山順德容桂辦理二類(lèi)醫(yī)療器械備案需要什么條件?

        單價(jià): 面議
        發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
        所在地: 廣東 佛山
        有效期至: 長(zhǎng)期有效
        發(fā)布時(shí)間: 2023-12-14 04:31
        最后更新: 2023-12-14 04:31
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        發(fā)布企業(yè)資料
        詳細(xì)說(shuō)明

        辦理二類(lèi)醫(yī)療器械備案需要什么材料,大概的流程是怎么樣的?沒(méi)有怎么辦理二類(lèi)醫(yī)療器械備案呢?想必這些都是您非常想要了解的, 二類(lèi)的器械注冊(cè)辦理是要到市局上,找到你所在的市食品藥品監(jiān)督管理局參看辦事指南,因?yàn)槊總€(gè)市有差異,但基本上都差不多,我這里給你深圳辦理二類(lèi)器械注冊(cè)的流程。

        醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證.jpg

         一、資料要求(條件不滿(mǎn)足,沒(méi)關(guān)系,找佛山市億企發(fā)財(cái)稅公司。備案材料應(yīng)完整、清晰,使用A4紙打印裝訂并附有目錄,復(fù)印件加蓋公章后與網(wǎng)上申請(qǐng)一并提交。

         1.第二類(lèi)器械經(jīng)營(yíng)備案表; 

        2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件;

         3.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的明、學(xué)歷或者明復(fù)印件;(條件不滿(mǎn)足,找佛山市億企發(fā)財(cái)稅公司。

        4.組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明; 

        5.經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明; 

        6.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復(fù)印件; 

        7.經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄;(資料不會(huì)準(zhǔn)備,找佛山市億企發(fā)財(cái)稅公司)

         8.經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄; 

        9.經(jīng)辦人授權(quán)。 

        二、辦理時(shí)限:當(dāng)場(chǎng)備案 三、備案部門(mén):佛山市食品藥品監(jiān)督管理局

        二類(lèi)醫(yī)療器械備案.png

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