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        佛山順德容桂辦理二類醫(yī)療器械備案需要什么條件?

        單價: 面議
        發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
        所在地: 廣東 佛山
        有效期至: 長期有效
        發(fā)布時間: 2023-12-14 04:31
        最后更新: 2023-12-14 04:31
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        辦理二類醫(yī)療器械備案需要什么材料,大概的流程是怎么樣的?沒有怎么辦理二類醫(yī)療器械備案呢?想必這些都是您非常想要了解的, 二類的器械注冊辦理是要到市局上,找到你所在的市食品藥品監(jiān)督管理局參看辦事指南,因為每個市有差異,但基本上都差不多,我這里給你深圳辦理二類器械注冊的流程。

        醫(yī)療器械經(jīng)營許可證.jpg

         一、資料要求(條件不滿足,沒關系,找佛山市億企發(fā)財稅公司。備案材料應完整、清晰,使用A4紙打印裝訂并附有目錄,復印件加蓋公章后與網(wǎng)上申請一并提交。

         1.第二類器械經(jīng)營備案表; 

        2.營業(yè)執(zhí)照和組織機構(gòu)代碼證復印件;

         3.法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的明、學歷或者明復印件;(條件不滿足,找佛山市億企發(fā)財稅公司。

        4.組織機構(gòu)與部門設置說明; 

        5.經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明; 

        6.經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復印件; 

        7.經(jīng)營設施、設備目錄;(資料不會準備,找佛山市億企發(fā)財稅公司

         8.經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄; 

        9.經(jīng)辦人授權。 

        二、辦理時限:當場備案 三、備案部門:佛山市食品藥品監(jiān)督管理局

        二類醫(yī)療器械備案.png

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