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        角膜接觸鏡三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理要有什么設(shè)備才能申請(qǐng)?

        單價(jià): 面議
        發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
        所在地: 廣東 深圳
        有效期至: 長(zhǎng)期有效
        發(fā)布時(shí)間: 2023-12-14 04:06
        最后更新: 2023-12-14 04:06
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        發(fā)布企業(yè)資料
        詳細(xì)說(shuō)明

        一、辦理三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的要求:
        1、有辦公場(chǎng)地和倉(cāng)庫(kù),其中辦公地址大于100平米,倉(cāng)庫(kù)地址大于30平米,如果有體外診斷試劑需要有冷庫(kù),且大于40立方米。
        2、有三名相關(guān)的人員,需要有相關(guān)的證書(shū)。
        3、有所經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品的產(chǎn)品證書(shū)。
        4、其他相關(guān)的法律法規(guī)要求。
        二、辦理三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要的資料:
        1、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》。
        2、工商行政管理部門(mén)出具的《企業(yè)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》或《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。
        3、申請(qǐng)報(bào)告。
        4、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、倉(cāng)庫(kù)場(chǎng)所的證明文件,包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件。
        5、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)布局平面圖。
        6、擬辦法定負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人的身份證、學(xué)歷證明或職稱(chēng)證明的復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷。
        7、技術(shù)人員搜索一覽表及學(xué)歷、職稱(chēng)證書(shū)復(fù)印件。
        8、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄。
        9、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購(gòu)、銷(xiāo)、存的信息管理系統(tǒng),打印信息管理系統(tǒng)首頁(yè)。1950524672.jpg

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