檢測技術(shù)服務(wù):HCP定量質(zhì)譜

檢測技術(shù)服務(wù):HCP定量質(zhì)譜--檢測技術(shù)服務(wù)詳情

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當(dāng)前已開發(fā)出多種互補(bǔ)的分析用于監(jiān)測宿主細(xì)胞蛋白（HCP），包括1D/2D-PAGE、基于質(zhì)譜（MS）的分析技術(shù)等。如通過二維液質(zhì)聯(lián)用（2D-LC-MS）識別潛在的殘留HCP，可以開發(fā)出基于目標(biāo)的多反應(yīng)監(jiān)測（MRM）-LC-MS的方法來量化原液中的多個HCP。

DDA蛋白質(zhì)組學(xué)：采用數(shù)據(jù)依賴性采集模式（Data Dependent Ac，DDA）進(jìn)行較高濃度的HCP檢測，可以鑒定到上千個蛋白，建立數(shù)據(jù)庫，可以得到HCP特異性肽段的離子對信息；在下游純化階段對較低濃度的HCP采用數(shù)據(jù)非依賴性SWATH的采集模式，可以獲得低濃度HCP的定量信息，還可以根據(jù)HCP的特異性肽段的離子對信息，追蹤特異性HCP在不同純化階段的濃度變化情況。

PRM蛋白質(zhì)組學(xué)：平行反應(yīng)監(jiān)測技術(shù)（Parallel Reaction Monitoring，PRM）是一種基于高分辨、高精度質(zhì)譜的靶向蛋白質(zhì)組學(xué)技術(shù)，能夠?qū)δ繕?biāo)蛋白質(zhì)和目標(biāo)肽段進(jìn)行選擇性檢測，從而實現(xiàn)對目標(biāo)蛋白質(zhì)/肽段進(jìn)行jué對定量。將直接消化的目的蛋白樣品注入質(zhì)譜儀耦聯(lián)的zhongji液相色譜儀系統(tǒng)，以C18柱分離消化的肽。

基于MS的方法應(yīng)用中的zuì大挑戰(zhàn)在于，通常HCP濃度較目的蛋白低6個及以上的數(shù)量級，而質(zhì)譜儀本身缺乏從高濃度目的蛋白中鑒定和檢測低濃度HCP的能力。為了克服低ppm水平HCP和高濃度治療性蛋白之間存在較大動態(tài)濃度范圍的問題，一般可采用兩種策略：一種策略為在質(zhì)譜分析之前增加2D-LC和（或）離子遷移率等額外的分離方法，去除可與目的產(chǎn)物共洗脫的多肽，并輔以數(shù)據(jù)依賴性采集或非數(shù)據(jù)依賴性采集來提高分離效率。2D-LC的循環(huán)時間可能很長，該方法對小于10 ppm的低水平HCP不夠敏感。另一策略主要聚焦于樣品制備過程，通過使用親和純化、有限消化等方法去除樣品中的目的產(chǎn)物，或通過使用多克隆抗體捕獲和富集HCP。

百泰派克生物科技提供生物制藥分析服務(wù)，其中包括宿主蛋白殘留（HCP）分析服務(wù)。百泰派克生物科技具有經(jīng)驗豐富的技術(shù)人員，可以提供從實驗設(shè)計、樣品檢測、數(shù)據(jù)分析等全套專業(yè)服務(wù)，可精準(zhǔn)檢測生物藥物可能殘留的宿主蛋白。

百泰派克生物科技-生物藥物表征，生物質(zhì)譜多組學(xué)優(yōu)質(zhì)服務(wù)商
北京百泰派克生物科技有限公司（Beijing Bio-Tech Pack Technology Company Ltd. 簡稱BTP）從事以生物質(zhì)譜為依托的生物藥物表征，大分子物質(zhì)（包括蛋白質(zhì)、多肽、代謝物）質(zhì)譜分析以及小分子物質(zhì)檢測服務(wù)。

公司采用ISO9001質(zhì)量控制體系，專業(yè)提供以質(zhì)譜為基礎(chǔ)的CRO檢測分析服務(wù)；

獲國家CNAS實驗室認(rèn)可，為客戶提供符合全球藥政法規(guī)的藥物質(zhì)量研究服務(wù)；

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