單價(jià): | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 廣東 深圳 |
有效期至: | 長(zhǎng)期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-12-14 03:26 |
最后更新: | 2023-12-14 03:26 |
瀏覽次數(shù): | 143 |
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三類醫(yī)療器械許可證申請(qǐng)材料
從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的,經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門提出申請(qǐng),并提交下列資料:
1.法定代表人(企業(yè)負(fù)責(zé)人)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證明、學(xué)歷或者職稱相關(guān)材料復(fù)印件;
2.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)文件或者租賃協(xié)議復(fù)印件;
3.企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置;
4.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式;
5.主要經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄;
6.經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;
7.信息管理系統(tǒng)基本情況;
8.經(jīng)辦人授權(quán)文件。