三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證全包代辦

三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證全包代辦

1、有辦公場(chǎng)地和倉(cāng)庫(kù)，其中辦公地址大于100平米，倉(cāng)庫(kù)地址大于60平米，如果有體外診斷試劑需要有冷庫(kù)，且大于40立方米；

2、有三名相關(guān)的人員，需要有臨床，醫(yī)療專業(yè)的證書(shū)（低要求計(jì)算機(jī)專業(yè)）；

3、產(chǎn)品的產(chǎn)品證書(shū)；

首先咱們要成立一家公司，確定好公司主要人員、公司名稱、法人、股東、監(jiān)事選定區(qū)域 ，我們進(jìn)行后續(xù)的辦理，全包包含注冊(cè)公司，辦公室和庫(kù)房，如果有試劑冷庫(kù)我們也是包含冷庫(kù)的。

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辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的費(fèi)用：

首先，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的辦理，對(duì)人員方面有明確的要求，企業(yè)需將要求的人員配備齊全，并為其繳納社保等福利，這也算是申請(qǐng)辦理這一許

可證必須要支出的一項(xiàng)費(fèi)用。

第二，在申請(qǐng)醫(yī)療器械許可證辦理時(shí)，對(duì)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地方面也有一些要求，比如場(chǎng)地面積的大小，所以說(shuō)一定要選擇符合要求的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地，如果自己沒(méi)

有自然需要租賃，這也是一方面的費(fèi)用支出。

第三，醫(yī)療器械公司注冊(cè)對(duì)注冊(cè)資金方面也有一些要求，企業(yè)需要看自己所經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械是哪一類，看辦理醫(yī)療器械許可證對(duì)注冊(cè)資金有無(wú)要求

第四，如果是委托專業(yè)的代理公司代辦，自然還會(huì)產(chǎn)生一筆代理服務(wù)費(fèi)，至于這筆費(fèi)用的高低，主要是由所選的代理公司來(lái)決定，因?yàn)槭袌?chǎng)上代理

公司數(shù)量眾多，而不同的代理公司收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)不同，所以具體需看實(shí)際選擇的情況。

人員成本方面、場(chǎng)地租賃、注冊(cè)資金的要求以及代理服務(wù)費(fèi)等等，這些基本就是辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的費(fèi)用類目了，具體需要多少錢需結(jié)合多

方面因素來(lái)分析，因?yàn)榈刂返倪x擇、代理公司的選擇等等，都可能會(huì)影響到醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的辦理費(fèi)用。

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，企業(yè)首先應(yīng)考慮的問(wèn)題并非是費(fèi)用方面，更多的應(yīng)是注冊(cè)辦理的詳細(xì)情況，如委托代理公司代辦，則還需重視代理公司

的選擇。如需專業(yè)的代辦服務(wù)，可隨時(shí)聯(lián)系我哦。