美國(guó)VCRP注冊(cè)登記需要多少錢,VCRP計(jì)劃包括兩部分:化妝品生產(chǎn)廠家自愿注冊(cè)和化妝品成分聲明。化妝品FDA注冊(cè),F(xiàn)DA只提供化妝品FDA注冊(cè)號(hào),并沒有化妝品FDA注冊(cè)證書,化妝品FDA注冊(cè)號(hào)是長(zhǎng)期有效的,并沒有有效期。
FDA注冊(cè)主要包含前期注冊(cè)和后期抽查兩個(gè)方面,其主要涉及的企業(yè)包括:食品類企業(yè)FDA注冊(cè)、器械類企業(yè)和產(chǎn)品FDA注冊(cè)、藥品類FDA注冊(cè)、化妝品FDA注冊(cè)、激光類產(chǎn)品FDA注冊(cè)、煙草類FDA注冊(cè),不同類型的產(chǎn)品注冊(cè)流程不同,相應(yīng)的費(fèi)用和周期也不同,其中要求相對(duì)低得是食品類企業(yè),所以相比較之下食品類企業(yè)FDA注冊(cè)的費(fèi)用,周期也最短。
廠家自愿注冊(cè)并獲得注冊(cè)號(hào)并不表示FDA對(duì)該廠家或其產(chǎn)品的批準(zhǔn),F(xiàn)DA也不允許廠家利用參與VCRP或獲取的注冊(cè)號(hào)或列名號(hào)進(jìn)行商業(yè)宣傳;但廠家可以通過(guò)參與VCRP直接獲得下列利益:
獲取化妝品成分重要信息。FDA將從VCRP得到的所有信息輸入計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)庫(kù)。如果當(dāng)前使用的某種化妝品成分一旦被認(rèn)為是有害而應(yīng)被禁用的,F(xiàn)DA會(huì)通過(guò)VCRP數(shù)據(jù)庫(kù)中的通訊錄通知產(chǎn)品的生產(chǎn)商或銷售商。如果你的產(chǎn)品不在注冊(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)中,F(xiàn)DA將無(wú)法通知你。
化妝品生產(chǎn)廠商需提供的資料注冊(cè):1、中英文產(chǎn)品名稱和成分表;2、中英文的產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明;3、安全性檢測(cè)和實(shí)驗(yàn)報(bào)告,以及有效性(功能性)的檢測(cè)報(bào)告;4、申辦過(guò)程中提供及補(bǔ)充其他檢測(cè)與試驗(yàn)報(bào)告或其他相關(guān)資料;5、提供與申報(bào)文件資料相符的適量樣品。
最近通過(guò)的 MoCRA 對(duì)化妝品公司提出了強(qiáng)制注冊(cè)和產(chǎn)品上市要求,從而消除了自愿注冊(cè)計(jì)劃的必要性。FDA 指出,由于預(yù)計(jì)將有大量化妝品企業(yè)進(jìn)行注冊(cè),因此有必要啟動(dòng)一個(gè)新系統(tǒng)來(lái)處理大量提交的申請(qǐng)。
FDA審核進(jìn)口商擬議的修整程序,視情況予以批準(zhǔn)或不予批準(zhǔn)。一旦批準(zhǔn),F(xiàn)DA將進(jìn)行后續(xù)檢驗(yàn)/樣品采集以確定其合格性。如果樣品合格,向美國(guó)海關(guān)和進(jìn)口商發(fā)送"放行通知書"。發(fā)果樣品不合格,出"拒入通知書"。
護(hù)膚品FDA注冊(cè)需注意什么