歐盟機械指令(EU) 2023/1230

歐盟機械指令(EU) 2023/1230

2023年6月14 日，歐盟通過了新的《機械法規》Regulation (EU) 2023/1230。新法規于 2023年6月29日 在《歐盟官方公報》上公布，并將取代歐洲現行的機械指令2006/42/EC 。

新法規中的要求涉及的領域包括安全控制系統和與機械合格評定相關的軟件的網絡安全；在安全功能中使用人工智能（AI）；自主和遙控移動機械；和協作機器人（“collaborative robots”）。

新機械法規 (EU) 2023/1230 的歷史

2022年12月15日，歐盟理事會和歐盟議會的談判代表就新的機械法規達成了初步政治協議

2023年4月18日，新機械法規在歐盟議會進行投票并以多數票通過

自四月底以來，投票文本的第.一批翻譯發布

2023年5月22日歐洲也通過了該法規

2023 年 6 月 14 日，歐洲議會主席和理事會主席簽署了該法規

2023 年 6 月 29 日，新法規 (EU) 2023/1230 在歐盟官方公報上Zui終發布

2023年7月4日，機械法規的第.一份勘誤發布

新機械法規 (EU) 2023/1230 從何時開始實施？

機械法規規定了42個月的過渡期，從指令到法規的變更將于2027年1月20日生效。

新法規的某些部分必須在 2027 年 1 月 20 日之前實施：

第五章（合格評定機構通知）：自2024年1月20日起適用；

第 50 (1.) 條（成員國制裁）：自 2023 年 10 月 20 日起適用；

第 6 (7.) 條 （附件一中的某些類別機械）、第 48 條（委員會程序）和第 52 條（過渡性規定）：自 2023 年 7 月 19 日起適用；

第 6 (2.) - (6.) 條和第 11 條（授權行為）、第 47 條（授權的行使）和第 53(3.) 條（委員會評估和審查報告）：自 2024 年 7 月 20 日起適用。

新機械法規 (EU) 2023/1230的主要變化

法律地位：法規而非指令，在歐盟各成員國統一適用，增加法規確定性

無紙化：使用說明和自我聲明等數字化

通用規范：規定了制定通用規范的規則，避免為特別機器制定協調標準的問題

實質性修改：影響機械或相關產品符合相關基本健康和安全要求的維修和維護操作

“高風險”機械范圍：2006/42/EC附錄IV調整為EU 2023/1230附錄I, Part A和Part B

合格評定：簡化評定程序，向其他指令靠攏

范圍擴大：涵蓋了小型電動車輛（電動平衡車、電動滑板車或自行車等）及電動家具、3D打印機等。

不完整機械在納入整個機械之前需要符合機械法規的要求

集成與人工智能相關的安全功能規定

明確相關經濟運營商的義務：制造商、進口商、分銷商和對機械進行實質性修改的自然人或法人

新機械法規 (EU) 2023/1230合格評定程序

Module A（內部生產控制）、Module B（歐盟型式檢驗）與Module C（基于內部生產控制的符合性檢驗）、Module H（全面質.量保.證）、Module G（單機驗證）相結合

針對“高風險機械”，根據《機械法規》附件I的A部分或B部分進行了區分。

附錄I Part A：Module B+C或Module H或Module G

附錄I Part B：Module B+C或Module H或Module G或Module A(應用協調標準時)

非附錄I：Module A

新機械法規 (EU) 2023/1230附錄重要變更

附錄V 符合性以及公司聲明允許無紙化

附錄XI 裝配說明的內容更加豐富，在安全性方面也有了很大改進。

企業優勢

1、 時間長、經驗足——成立二十年來一直處于行業領.導者地位，擁相關認證經驗和資歷豐富；

2、權.威、專.業——作為國際Zui知.名的權.威機構，屬認證檢測行業龍.頭，所頒發的證書均可以長期在發證機構的官網進行查詢；與目前認證市場上魚龍混雜的小企業、小代理有本質區別，確保客戶的利益和發展；

3、技術團隊強大——機構的工程師對產品標準判斷準確，實操經驗相當豐富，工程師均需要通過嚴格的考核，定期進行培訓；

4、服務優勢明顯——售前、售中、售后服務；

售前：提供正式認證和測試前針對企業的專.業性輔導，協助企業判斷標準，預審產品資料和樣機是否符合歐盟認證要求；

售中：依據歐盟的具體標準要求對樣機進行測試和對技術文件的嚴格審核，提出Zui優整改建議，幫助企業盡快達到符合歐盟協調標準的要求，節省企業時間和控制成本；

售后：將歐盟Zui新的相關指令、標準和法律法規的變化和動態信息告知企業；

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