北京懷柔區(qū)申請二類公司
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一次性使用的器械不得重復使用，對使用過的應(yīng)當按照國家有關(guān)規(guī)定銷毀并記錄。
一次性使用的器械目錄由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定、調(diào)整并公布。
列入一次性使用的器械目錄，應(yīng)當具有充足的無法重復使用的證據(jù)理由。
重復使用可以保證安全、有效的器械，不列入一次性使用的器械目錄。
對因設(shè)計、生產(chǎn)工藝、消毒技術(shù)等改進后重復使用可以保證安全、有效的器械，應(yīng)當調(diào)整出一次性使用的器械目錄，允許重復使用。
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以及監(jiān)管需要對其有效性、適用性和先進性及時組織復審，提出
第七十二條 器械生產(chǎn)經(jīng)營過程中存在產(chǎn)品質(zhì)量安全隱患，未及時采取措施消除的，負責藥品監(jiān)督管理的部門可以采取告誡、責任約談、責令限期整改等措施。
研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督管理等活動中遵循的統(tǒng)一的技術(shù)
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