單價: | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內發(fā)貨 |
所在地: | 湖南 長沙 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-12-13 19:41 |
最后更新: | 2023-12-13 19:41 |
瀏覽次數(shù): | 97 |
采購咨詢: |
請賣家聯(lián)系我
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根據(jù)我所了解的信息,俄羅斯RZN對生產(chǎn)醫(yī)用呼吸機產(chǎn)品的設備有以下要求:
1. 設備必須符合ISO 13485質量管理體系標準,并通過相關認證。
2. 設備必須符合俄羅斯聯(lián)邦法規(guī)《醫(yī)療器械法》和《醫(yī)療器械注冊和使用規(guī)則》的要求,并獲得俄羅斯RZN注冊證書。
3. 設備必須具有符合俄羅斯國家標準的安全和性能要求。
4. 設備必須經(jīng)過俄羅斯國家認可的檢測檢測并獲得檢測報告。
5. 設備的生產(chǎn)和質量控制必須符合相關法律法規(guī)和技術規(guī)范的要求。