貫標(biāo)集團(tuán)-江蘇GJB9001C《質(zhì)量管理體系要求》解讀（二十四）談?wù)剣?guó)軍標(biāo)質(zhì)量管理中的運(yùn)行（八）

GJB9001C《質(zhì)量管理體系要求》8.3“產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)”，是該標(biāo)準(zhǔn)極為重要的一節(jié)，也是國(guó)軍標(biāo)質(zhì)量管理體系蕞核心的內(nèi)容。上一篇文章解讀了8.3.1“總則”，今天來(lái)談?wù)?.3.2“設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃”。該條款對(duì)具體產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程進(jìn)行策劃和控制的要求，進(jìn)行了明確規(guī)定，其目的是通過(guò)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程的有效策劃，確保設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程在受控條件下實(shí)施，以實(shí)現(xiàn)設(shè)計(jì)和開發(fā)的預(yù)期結(jié)果。

設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃的內(nèi)容

設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃就是產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的策劃,包含設(shè)計(jì)和開發(fā)的階段、人員組織、接口、目標(biāo)、所需其它資源。

在確定設(shè)計(jì)和開發(fā)的各個(gè)階段和控制時(shí)，作為組織來(lái)說(shuō)應(yīng)考慮以下二十四個(gè)方面的要求，其中11至24項(xiàng)為軍標(biāo)要求（字體為楷體），具體內(nèi)容如下：

1．設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的性質(zhì)、持續(xù)時(shí)間和復(fù)雜程度；

2．所需的過(guò)程階段，包括設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審；

3．所需的設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證、確認(rèn)活動(dòng)；

4．設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程涉及的職責(zé)和權(quán)限；

5．產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)所需的內(nèi)部、外部資源；

6．設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程參與人員之間接口的控制需求；

7．顧客及使用者參與設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程的需求；

8．對(duì)后續(xù)產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求；

9．顧客和其他有關(guān)相關(guān)方所期望的對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程的控制水平；

10．證實(shí)已經(jīng)滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)要求所需的成文信息；

11．設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和服務(wù)等人員共同參與設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)；

12．按照GJB 190《特性分類》的要求對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行特性分析；

13．識(shí)別制約產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的關(guān)鍵因素和薄弱環(huán)節(jié)，進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析和評(píng)估，形成風(fēng)險(xiǎn)清單，確定風(fēng)險(xiǎn)接受準(zhǔn)則和風(fēng)險(xiǎn)控制措施；

14．確定產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范，以及標(biāo)準(zhǔn)件、元器件、原材料的選用范圍；

15．落實(shí)技術(shù)狀態(tài)管理計(jì)劃的措施，編制技術(shù)狀態(tài)文件清單；

16．運(yùn)用產(chǎn)品優(yōu)化設(shè)計(jì)，以及通用質(zhì)量特性設(shè)計(jì)、人因工程技術(shù)等zhuan業(yè)工程技術(shù)進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)；

17．提出監(jiān)視與測(cè)量的需求；

18．對(duì)采用的新技術(shù)、新器材、新工藝應(yīng)經(jīng)過(guò)論證、試驗(yàn)、鑒定和評(píng)價(jià)；

19．確定并提出產(chǎn)品交付時(shí)需要配置的保障資源；

20．對(duì)參與設(shè)計(jì)和開發(fā)的外部供方的控制要求；

21．對(duì)元器件等外購(gòu)器材的選用、采購(gòu)、監(jiān)制、驗(yàn)收、篩選、復(fù)驗(yàn)以及失效分析等活動(dòng)進(jìn)行策劃；

22．落實(shí)軟件開發(fā)計(jì)劃的措施，確定軟件需求分析、設(shè)計(jì)、編碼、測(cè)試等要求，以及測(cè)試工作的獨(dú)立性的要求；

23．需要時(shí)，對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的改進(jìn)做出安排；

24．對(duì)采用數(shù)字化設(shè)計(jì)、制造的產(chǎn)品，確定信息傳遞、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換、技術(shù)狀態(tài)等過(guò)程控制要求。

這里要注意，組織在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃時(shí)，要確定產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)準(zhǔn)則，包括通用質(zhì)量特性的相關(guān)要求。設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃輸出應(yīng)形成文件，并及時(shí)更新。

對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃相關(guān)內(nèi)容的理解

1．組織進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃的要求。一是依據(jù)組織所確定的設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入要求；二是組織建立的設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程；三是運(yùn)用前序過(guò)程（包括策劃和支持等）的適用結(jié)果；四是考慮組織自身能力及風(fēng)險(xiǎn)。

2．設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃的輸出。包括16項(xiàng)：

（1）設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃（方案）；

（2）接口關(guān)系文件；

（3）特性分析報(bào)告；

（4）風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告及其應(yīng)對(duì)措施預(yù)案；

（5）技術(shù)攻關(guān)計(jì)劃及措施；

（6）開題報(bào)告；

（7）項(xiàng)目開發(fā)計(jì)劃；

（8）軟件開發(fā)計(jì)劃；

（9）裝備試修計(jì)劃；

（10）裝備試驗(yàn)開發(fā)計(jì)劃；

（11）質(zhì)量計(jì)劃（也稱zhi量保證大綱）；

（12）通用質(zhì)量特性工作計(jì)劃；

（13）標(biāo)準(zhǔn)化工作計(jì)劃；

（14）技術(shù)狀態(tài)管理計(jì)劃；

（15）風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃；

（16）設(shè)計(jì)準(zhǔn)則。