代辦產品批文/中藥批文批號有哪些分類

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消字號和藥字號的區別？
1、概念不同：消字號是指針對物體表面、人體皮膚粘膜、空氣等具有殺菌、抗抑菌功效的產品批號，分為消毒劑、消毒器械、衛生用品（抗抑菌制劑和一次性衛生用品）；藥字號即指的是國藥準字號的一類產品。
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2.審批流程不同：消字號是經過省或市一級衛生部門審批的，審批過程需要進行企業標準備案、產品檢測、安評報告；藥字號則是在國家食品藥品監督管理總局審批，需要經過三期臨床試驗、現場實驗、配方認證等過程而取得的國藥準字號。
3.費用不同：消字號根據不同分類，抗抑菌類的只要一兩萬，消毒劑則費用高一些，需要六七萬；藥字號不管是什么類型的，費用基本都在1000萬以上，新藥費用更高。
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4.申報主體的要求不同：消字號申報主體只要是有限責任公司，經營范圍包含消毒用品銷售，有生產衛生許可證就直接申報，沒有生產衛生許可證就委托生產進行申報；藥字號的申報主體必須是有GMP認證的藥廠車間提出申請，所有硬件設施符合藥品的要求才可以。
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