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有效期至: | 長期有效 |
發布時間: | 2023-12-13 18:21 |
最后更新: | 2023-12-13 18:21 |
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為什么需要申請FDA?申請FDA的目的是什么?
美國食品藥品管理局 Food and Drug Administration(簡稱FDA)。
FDA是一個由醫生、律師、微生物學家、藥理學家、化學家和統計學家等專業人士組成的致力于保護、促進和提高國民健康的政府衛生管制的監控機構。是國際醫療審核機構,隸屬于美國衛生教育福利部,由美國國會即聯邦政府授權,專門從事食品與藥品管理的高執法機關。負責全國藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫療器械以及診斷用品等的管理。
FDA在美國乃至全球都有巨大影響,有美國人健康守護神之稱。全世界的藥品商和食品商對其又愛又怕,它的信譽和專業水準深得很多專家和民眾的信賴。通過FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫療器具對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個國家,只有通過了FDA認可的材料、器械和技術才能進行商業化臨床應用。
為什么需要申請FDA?申請FDA的目的是什么?
根據美國的規定,在美國銷售的產品必須經過FDA的注冊/檢測,經FDA證明安全后才能在市場上銷售。比如線上亞馬遜美國站(在美國銷售的FDA控制產品必須經過相關FDA的檢測或注冊),線下出口清關需要海關檢查。國內很多商家在銷售一些產品時,為了包裝自己產品的性,會申請一個FDA相關的注冊或檢測來促進銷售。