睫毛膏VCRP注冊(cè)改為強(qiáng)制性認(rèn)證嗎，如果FDA斷定，樣品"有違反FDCA和其它有關(guān)法律的表現(xiàn)"，則分別向美國(guó)海關(guān)和案及進(jìn)口商發(fā)送"扣押和聽證通知書"。通知書詳細(xì)說(shuō)明違法和性質(zhì)并給案及進(jìn)口商10個(gè)工作日以提供該批貨物可獲準(zhǔn)許的證據(jù)。
哪些化妝品需要FDA注冊(cè)？《聯(lián)邦食品、和化妝品法案》把化妝品定義為專門用于以達(dá)到清潔、美化、增強(qiáng)吸引力或者改變外表之目的而不影響結(jié)構(gòu)或功能的物品。屬于此定義的產(chǎn)品有護(hù)膚霜、洗液、香水、唇膏、指甲油、眼霜和面霜、香波、**卷發(fā)劑、染發(fā)劑、牙膏、除臭劑和用作化妝品產(chǎn)品一部分的任何成分。這些產(chǎn)品都需要做美國(guó)FDA注冊(cè)。
辦理FDA認(rèn)證需要綜合提供上述資料和滿足相關(guān)的條件。一旦資料完備并符合要求，申請(qǐng)者就可以提交申請(qǐng)。
FDA會(huì)對(duì)所提交的資料進(jìn)行審核，并組織相關(guān)的實(shí)地調(diào)查，以確?；瘖y品的質(zhì)量和安全性。
對(duì)于化妝品，碼頭檢驗(yàn)基本上包括對(duì)于強(qiáng)制性標(biāo)簽要求的標(biāo)簽檢驗(yàn)，以確定化妝品的標(biāo)簽上是否帶有或列出下列內(nèi)容：配料標(biāo)簽、禁用配料 、英語(yǔ)標(biāo)簽 、不準(zhǔn)許使用的色素 、法規(guī)要求的警示性說(shuō)明 、產(chǎn)品需用符合21CFR700.25節(jié)要求的抗干擾的包裝。其它強(qiáng)制性標(biāo)簽信息（如制造商工廠的名稱和地址，包裝商或經(jīng)銷商企業(yè)的名稱和地址，品名，內(nèi)容物凈含量的公布等）
建立生產(chǎn)商/包裝商檔案需要提供企業(yè)的名稱、地址、性質(zhì)、聯(lián)系、母公司名稱和地址(如有)、其他商業(yè)名稱。這里建檔的企業(yè)主體應(yīng)該是化妝品進(jìn)行生產(chǎn)或包裝的所在場(chǎng)所，而非只承擔(dān)業(yè)務(wù)運(yùn)營(yíng)的駐地。建檔申請(qǐng)只可由化妝品生產(chǎn)或包裝場(chǎng)所的擁有者或經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行操作，完成后，美國(guó)FDA將會(huì)為每一個(gè)企業(yè)地址分配一個(gè)獨(dú)有的注冊(cè)號(hào)。
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