亞馬遜REACH檢測報告辦理

REACH檢測含義

REACH是歐盟法規(guī)《化學(xué)品注冊、評估、許可和限制》（REGULATION concerning the Registration, evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals）的簡稱,是歐盟建立的，并于2007年6月1日起實施的化學(xué)品監(jiān)管體系。

這是一個涉及化學(xué)品生產(chǎn)、貿(mào)易、使用安全的法規(guī)提案，法規(guī)旨在保護人類健康和環(huán)境安全，保持和提高歐盟化學(xué)工業(yè)的競爭力，以及研發(fā)無毒無害化合物的創(chuàng)新能力，防止市場分裂，增加化學(xué)品使用透明度，促進非動物實驗，追求社會可持續(xù)發(fā)展等。REACH建立了這樣的理念：社會不應(yīng)該引入新的材料、產(chǎn)品或技術(shù)，如果它們的潛在危害是不確知的。

REACH 法規(guī)主要內(nèi)容

◆ 注冊(Registration) 年產(chǎn)量或進口量超過1 噸的所有化學(xué)物質(zhì)需要注冊，年產(chǎn)量或進口量10 噸以上的化學(xué)物質(zhì)還應(yīng)提交化學(xué)安全報告。

◆ 評估(evaluation) 包括檔案評估和物質(zhì)評估。檔案評估是核查企業(yè)提交注冊卷宗的完整性和一致性。物質(zhì)評估是確認化學(xué)物質(zhì)危害人體健康與環(huán)境的風(fēng)險性。

◆ 許可(Authorisation) 對具有一定危險特性并引起人們高度重視的化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)和進口進行授權(quán)，包括CMR，PBT，vPvB 等。

◆ 限制(Restriction) 如果認為某種物質(zhì)、配製品或物品的製造、投放市場或使用導(dǎo)致對人類健康和環(huán)境的風(fēng)險不能被充分控制，將限制其在歐盟境內(nèi)生產(chǎn)或進口。

REACH 法規(guī)中物品的責(zé)任和義務(wù)

◆ 若產(chǎn)品中含有有意釋放物質(zhì)，且該物質(zhì)年出口量大于1 噸，需要進行注冊。

◆ 若產(chǎn)品中不含有意釋放物質(zhì)：

1) 若產(chǎn)品中含有高關(guān)注物質(zhì)（即SVHC），并且含量小于0.1%，無需通報和主動進行資訊傳遞，如果進口商或消費者要求有義務(wù)提供相關(guān)資訊；

2) 若產(chǎn)品中含有SVHC，并且含量大于0.1%，年出口量小于1 噸，必須向下游進口商進行告知和相關(guān)資訊傳遞，出具相關(guān)證明檔說明；

3) 若產(chǎn)品含有SVHC，并且含量大于0.1%，年出口量大于1 噸，必須向ECHA進行通報工作；

4) 應(yīng)消費者要求，物品的所有供應(yīng)商應(yīng)該收到請求的45 天內(nèi)，提供給消費者其可獲取的充足資訊，以使物品安全使用。這些資訊至少包括物質(zhì)的名稱。

注：目前SVHC清單里已有155個物質(zhì)。

◆ 限制物質(zhì)

即REACH 法規(guī)附件17，是對某些危險物質(zhì)、配製品和物品製造、投放市場和使用的限制，是物品除SVHC 以外的重要工作內(nèi)容。2009 年6 月1

日歐盟關(guān)于限制物質(zhì)舊的監(jiān)管條例76/769/EEC 指令廢除，所有相關(guān)條例被歸入REACH

法規(guī)統(tǒng)一執(zhí)行。任何物質(zhì)，不管是其本身或含在配製品、物品中，只要該物質(zhì)的使用對人類健康和環(huán)境具有不可接受的風(fēng)險，都必須在歐盟范圍內(nèi)進行限制，對于限制含量，附件17中有明確規(guī)定。

什麼是SVHC

根據(jù)REACH法規(guī)57條，具有以下一種或一種以上的危險特性，而引起高度關(guān)注的物質(zhì)：

(1) 第1類，第2類致癌，致畸，具有生殖毒性的物質(zhì)，即CMR1/2類物質(zhì)；

(2) 持久性，生物累積性和毒性的物質(zhì)，即PBT物質(zhì)；

(3) 高持久性，高生物累積性的物質(zhì)，即vPvB物質(zhì)；

(4) 具有內(nèi)分泌干擾特性、或具持久性、生物累積性和毒性、或具高持久性、高生物累積性但不符合2、3兩項的標準，有科學(xué)證據(jù)證明對人類或環(huán)境引起嚴重影響的物質(zhì)。

產(chǎn)品中含有SVHC時，企業(yè)需要履行責(zé)任和義務(wù)

◆ 作為物質(zhì)進行銷售時，需要向下游用戶提供SDS（安全資料表）。

◆ 作為混合物（配製品）中的一種物質(zhì)，當此物質(zhì)含量≥0.1%時，需要向下游用戶提供SDS。

◆ 在物品中SVHC品質(zhì)百分比>0.1%時，必須向物品的接受者或者應(yīng)消費者要求，在45日免費提供可獲取的充足資訊，包括物質(zhì)名稱及其含量等。

◆2010年12月1日前被列入清單的SVHC，在物品中品質(zhì)百分濃度超過0.1%且總量大于1噸/年，則必須在2011年6月1日完成向ECHA通報的義務(wù)。2010年12月1日后被列入清單的SVHC，滿足通報條件的，必須在列入后的6個月內(nèi)完成通報。

SVHC通報

2007年6月1日，歐盟REACH法規(guī)——“Registration,evaluation,Authorisation and Restriction of

Chemicals“《化學(xué)品注冊、評估、許可和限制》法規(guī)正式生效。REACH法規(guī)規(guī)定了化學(xué)品、下游物品的各項責(zé)任義務(wù)，是迄今為止影響廣泛的法規(guī)。

REACH法規(guī)附件XIV候選清單即為SVHC清單，法規(guī)規(guī)定，滿足以下兩個條件的高度關(guān)注物質(zhì)（SVHC），物品的製造商或進口商應(yīng)向ECHA進行通報：

◆SVHC物質(zhì)在物品中的總含量超過1t/y/生產(chǎn)商或進口商；

◆SVHC物質(zhì)在物品中的總含量以品質(zhì)分數(shù)計超過0.1%的濃度。

誰需要進行通報

◆ 歐盟製造商

◆ 歐盟進口商

◆ 非歐盟生產(chǎn)商（必須委託代表OR進行）

何時通報

◆2010年12月1日之前列入SVHC清單的物質(zhì)，通報須在2011年6月1日起6個月內(nèi)提交；

◆2010年12月1日之后列入SVHC清單的物質(zhì)，通報須在公佈之日起6個月內(nèi)提交。

REACH為什麼要通報

歐盟對境內(nèi)流通產(chǎn)品執(zhí)行REACH法規(guī)。歐盟境內(nèi)產(chǎn)品必須履行REACH法規(guī)的各項義務(wù)，才能合法生產(chǎn)或進口。各國針對REACH法規(guī)立法通過了嚴厲的監(jiān)管和懲罰措施，歐盟海關(guān)可進行REACH符合性審查，若違反REACH法規(guī)，將面臨產(chǎn)品召回、罰款甚至監(jiān)禁。