| 三類醫(yī)療： | 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案 |
| 二類醫(yī)療器械： | 二類備案 |
| 二類三類許可證： | 注冊(cè)+轉(zhuǎn)讓 |
| 單價(jià)： | 2500.00元/件 |
| 發(fā)貨期限： | 自買(mǎi)家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 直轄市 北京 北京昌平 |
| 有效期至： | 長(zhǎng)期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-12-13 14:11 |
| 最后更新： | 2023-12-13 14:11 |
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1.辦公室和庫(kù)房需要多大面積？
根據(jù)最新法規(guī)要求：
6840體外診斷試劑含冷鏈：辦公室30平，庫(kù)房40平，冷鏈20立方米
剩下所有產(chǎn)品都是：辦公室30平，庫(kù)房40平
2.辦理醫(yī)療器械三類，交件需要哪些材料？
1. 營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本原件，公章
2. 法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人身份證跟畢業(yè)證原件及復(fù)印件、職稱證明
3. 辦公室房產(chǎn)證、租賃合同復(fù)印件；
4. 庫(kù)房房產(chǎn)證、租賃合同復(fù)印件；（委托三方儲(chǔ)存的，需要三方物流資質(zhì)復(fù)印件、庫(kù)房的產(chǎn)權(quán)證明和租賃合同復(fù)印件、物流服務(wù)協(xié)議和質(zhì)量保證協(xié)議復(fù)印件；）
3.驗(yàn)收之前需要注意的事項(xiàng)：
房子：
1.面積達(dá)到要求。
2. 辦公室設(shè)備設(shè)施齊全（辦公桌椅、文件柜、電腦、打印機(jī)、固定網(wǎng)絡(luò)等辦公設(shè)備）
3.門(mén)牌號(hào)、門(mén)牌logo
4.現(xiàn)場(chǎng)與平面圖一致；
5.不能有家居用品；
6.庫(kù)房要是空置狀態(tài)
代辦北京醫(yī)療器械公司注冊(cè)
二三類醫(yī)療器城公司代辦注冊(cè)醫(yī)療器械資質(zhì)
二三類醫(yī)療器械公司代辦注冊(cè)醫(yī)療器械==不成功不收費(fèi)
代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，現(xiàn)在新的規(guī)定是二類醫(yī)療器械不用審批了，可以直接備案后經(jīng)營(yíng)，三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要審批，醫(yī)療器械驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)都是一
7.擺放地拍或者貨架，溫濕度計(jì)，粘鼠板，滅火器，空調(diào)等