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        三類醫(yī)療器械經營企業(yè)申請材料有哪些?

        單價: 面議
        發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內發(fā)貨
        所在地: 廣東 深圳
        有效期至: 長期有效
        發(fā)布時間: 2023-12-13 13:57
        最后更新: 2023-12-13 13:57
        瀏覽次數(shù): 49
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        發(fā)布企業(yè)資料
        詳細說明

        portant; overflow-wrap: break-word !important;">三類醫(yī)療器械經營企業(yè)申請材料:

        portant; overflow-wrap: break-word !important;">1.醫(yī)療器械許可證申請批準原材料驗證表;

        portant; overflow-wrap: break-word !important;">2.深圳三類醫(yī)療器械許可證申請表;

        portant; overflow-wrap: break-word !important;">3.高效的企業(yè)營業(yè)執(zhí)照(核實原件必須一致,公司名稱、營業(yè)場所與工商營業(yè)執(zhí)照一致);

        portant; overflow-wrap: break-word !important;">4.公司法人.主要負責人.身份證件、文憑或職稱證明復印件及個人簡介;

        portant; overflow-wrap: break-word !important;">5.組織結構及部門設置表:商品專業(yè)分類序號.分類名稱及產品注冊證復印件(加蓋經銷商公司章);經營模式注明批發(fā)價/批零兼營/零售、經營模式說明;專業(yè)第三方物流注明新產品存儲類型;

        portant; overflow-wrap: break-word !important;">6.運營質量管理制度.工作流程(僅診斷試劑批發(fā)企業(yè))等文件名稱;

        portant; overflow-wrap: break-word !important;">7.經營地.倉庫地址地理圖.內部結構平面布局圖(標明使用面積)、房地產證明文件或租賃合同(附房地產證明文件)復印件,轉租房屋還應提供承租人的相關同意轉租文件;租賃合同過期的,應當提供承租人的許可續(xù)期證明;

        portant; overflow-wrap: break-word !important;">8.經營地.倉庫地址設備.機械設備文件目錄;

        portant; overflow-wrap: break-word !important;">9.電子計算機智能管理系統(tǒng)的基本介紹和功能描述(符合國家醫(yī)療器械管理質量管理規(guī)范第58號公告);

        portant; overflow-wrap: break-word !important;">10.經辦人員授權證書(按模板);

        portant; overflow-wrap: break-word !important;">11.申請材料真實有效承諾原材料,法人簽字蓋章原件(按模板);

        portant; overflow-wrap: break-word !important;">12.其他特殊要求的證明文件:


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