隔離霜FDA注冊(cè)需注意什么,F(xiàn)DA倡導(dǎo)廠家的自律。如果廠家在FDA的出口記錄良好,抽查可以少而且迅速。如果廠家有連續(xù)的違規(guī)記錄,廠家會(huì)發(fā)現(xiàn)他們以后很難與FDA打交道。在美國(guó),管理化妝品的法律依據(jù)主要是《食品、藥品和化妝品法》(FDCA)、《良好包裝和標(biāo)簽法》(FPLA)和其它適用法規(guī)。
如果您的企業(yè)已經(jīng)通過(guò) VCRP 注冊(cè),是否需要在新計(jì)劃可用時(shí)重新提交您的注冊(cè)信息?需要重新在新系統(tǒng)再次注冊(cè),所有設(shè)施注冊(cè)和產(chǎn)品清單都需要完成,即使它們之前已輸入 VCRP。FDA 表示,它將向業(yè)界提供有關(guān)新系統(tǒng)何時(shí)上線的進(jìn)一步更新。機(jī)構(gòu)還推出了一個(gè)專門的 MoCRA網(wǎng)頁(yè),以分享信息,并幫助該行業(yè)在 FDA 推進(jìn) MoCRA 規(guī)則制定時(shí)保持狀態(tài)。
廠家自愿注冊(cè)并獲得注冊(cè)號(hào)并不表示FDA對(duì)該廠家或其產(chǎn)品的批準(zhǔn),F(xiàn)DA也不允許廠家利用參與VCRP或獲取的注冊(cè)號(hào)或列名號(hào)進(jìn)行商業(yè)宣傳;但廠家可以通過(guò)參與VCRP直接獲得下列利益:
獲取化妝品成分重要信息。FDA將從VCRP得到的所有信息輸入計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)庫(kù)。如果當(dāng)前使用的某種化妝品成分一旦被認(rèn)為是有害而應(yīng)被禁用的,F(xiàn)DA會(huì)通過(guò)VCRP數(shù)據(jù)庫(kù)中的通訊錄通知產(chǎn)品的生產(chǎn)商或銷售商。如果你的產(chǎn)品不在注冊(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)中,F(xiàn)DA將無(wú)法通知你。
它只意味著在產(chǎn)品入境時(shí)FDA不予檢驗(yàn)。如果日后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品違反法律和法規(guī),將視違法的性質(zhì)啟動(dòng)相應(yīng)的法律措施(如沒(méi)收等). 如果決定取樣,F(xiàn)DA分別向美國(guó)海關(guān)和案及進(jìn)口商發(fā)送"取樣通知書"該批貨物必須保持原樣以待進(jìn)一步通知,F(xiàn)DA將從該批貨物中抽取樣品。
化妝品生產(chǎn)廠商需提供的資料注冊(cè):1、中英文產(chǎn)品名稱和成分表;2、中英文的產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明;3、安全性檢測(cè)和實(shí)驗(yàn)報(bào)告,以及有效性(功能性)的檢測(cè)報(bào)告;4、申辦過(guò)程中提供及補(bǔ)充其他檢測(cè)與試驗(yàn)報(bào)告或其他相關(guān)資料;5、提供與申報(bào)文件資料相符的適量樣品。
FDA審核進(jìn)口商擬議的修整程序,視情況予以批準(zhǔn)或不予批準(zhǔn)。一旦批準(zhǔn),F(xiàn)DA將進(jìn)行后續(xù)檢驗(yàn)/樣品采集以確定其合格性。如果樣品合格,向美國(guó)海關(guān)和進(jìn)口商發(fā)送"放行通知書"。發(fā)果樣品不合格,出"拒入通知書"。
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