CE-MD(EU) 2023/1230認(rèn)證

CE-MD(EU) 2023/1230認(rèn)證

根據(jù)2023年6月14日消息，歐洲議會(huì)和理事會(huì)廢除了歐盟機(jī)械安全指令2006/42/EC，并宣布了理事會(huì)指令73/361/EEC的法規(guī)（EU）2023/1230。

2023年6月29日，新的（EU）2023/1230歐盟機(jī)械法規(guī)在歐盟官方公告（OJ）上正式發(fā)布。本法規(guī)將取代現(xiàn)行機(jī)械指令2006/42/EC。

這一新的法規(guī)將具有42個(gè)月的過渡期，具體執(zhí)行日期見下圖：

（EU）2023/1230在現(xiàn)有歐盟機(jī)械指令2006/42/EC的基礎(chǔ)上，內(nèi)容進(jìn)一步協(xié)調(diào)歐盟境內(nèi)機(jī)械產(chǎn)品的基本健康和安全要求，促進(jìn)機(jī)械在歐盟市場的自由流通，并為工人和民眾提供更高.級(jí)別的安全保障。

（EU）2023/1230將為安全機(jī)械設(shè)備在歐盟市場的投放建立一個(gè)法律框架，涵蓋與新興技術(shù)相關(guān)的新風(fēng)險(xiǎn)。

它涵蓋了用于個(gè)人運(yùn)輸?shù)男⌒碗妱?dòng)車輛（電動(dòng)平衡車、電動(dòng)滑板車或自行車等）及電動(dòng)家具、3D打印機(jī)等等。進(jìn)一步通過澄清范圍來保證法律的確定性。

1.（EU）2023/1230涉及領(lǐng)域包括：

1) 安全控制系統(tǒng)的網(wǎng)絡(luò)安全以及與機(jī)械符合性評(píng)估相關(guān)的軟件；

2) 在安全功能中使用人工智能 （AI）；

3) 自動(dòng)和遙控移動(dòng)機(jī)械；

4) 協(xié)作機(jī)器人collaborative robots (cobots)。

2.（EU）2023/1230的實(shí)質(zhì)性修改

此外，新法規(guī)引入“實(shí)質(zhì)性修改”的概念，實(shí)質(zhì)性修改即影響機(jī)械或相關(guān)產(chǎn)品符合相關(guān)基本健康和安全要求的維修和維護(hù)操作。

3.強(qiáng)制性的公告機(jī)構(gòu)符合性評(píng)估

（EU）2023/1230新法規(guī)中的另一個(gè)主要變化是強(qiáng)制性的公告機(jī)構(gòu)符合性評(píng)估，該評(píng)估適用于至少六個(gè)產(chǎn)品類別。

這涉及特別高風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)的機(jī)械類型和相關(guān)產(chǎn)品。新法規(guī)要求六類“高風(fēng)險(xiǎn)”機(jī)械必須進(jìn)行第三方合格評(píng)定。

4.范圍有所擴(kuò)大

（EU）2023/1230新法規(guī)的范圍也比其前身有所擴(kuò)大，機(jī)械新法規(guī)涵蓋了整個(gè)供應(yīng)鏈，并規(guī)定了所有市場參與者的具體義務(wù)。

5.新舊機(jī)械法規(guī)相比主要變化：

1)法規(guī)而非指令；

2)增加法律確定性，在每個(gè)成員國統(tǒng)一適用；

3)條款和附件的變更順序；

4)集成與人工智能相關(guān)的安全功能規(guī)定；

5)整合安全控制系統(tǒng)的網(wǎng)絡(luò)安全相關(guān)規(guī)定以及合規(guī)相關(guān)軟件和數(shù)據(jù)；

6)使用說明、裝配說明和歐盟合規(guī)性/公司聲明的數(shù)字化；

7)當(dāng)沒有合適的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，作為備用方案的通用規(guī)范；

8)簡化保障程序，與其他立法保持一致——使用機(jī)器學(xué)習(xí)方法的自我參與行為；

9)對 “高風(fēng)險(xiǎn)”機(jī)械范圍作了調(diào)整；

10)6個(gè)產(chǎn)品類別的強(qiáng)制性公告機(jī)構(gòu)合格評(píng)定；

11)“實(shí)質(zhì)性修改”包含內(nèi)容；

12)經(jīng)濟(jì)運(yùn)營商的義務(wù)（第二章）：經(jīng)濟(jì)運(yùn)營商有如下類型：制造商、進(jìn)口商、分銷商和對機(jī)械進(jìn)行實(shí)質(zhì)性修改的自然人或法人。

CE認(rèn)證的產(chǎn)品類型

　　1、電源CE認(rèn)證：通信電源、開關(guān)電源、充電器、顯示器電源、LED電源、LCD電源、不間斷電源UPS等；

　　2、燈具CE認(rèn)證：吊燈、軌道燈、庭院燈、手提燈、筒燈、LED路燈、燈串、臺(tái)燈、LED射燈、LED球泡燈、格柵燈、水族燈、路燈、LED燈管、LED燈具、節(jié)能燈、T8燈管等；

　　3、家電CE認(rèn)證：風(fēng)扇、電水壺、音響、電視機(jī)、鼠標(biāo)、吸塵器等；

　　4、電子CE認(rèn)證： 耳塞、路由器、手機(jī)電池、激光筆、振動(dòng)棒等；

　　5、通訊類產(chǎn)品CE認(rèn)證 ：機(jī)、有線無線主副機(jī)、傳真機(jī)、答錄機(jī)、數(shù)據(jù)機(jī)、數(shù)據(jù)介面卡及其他通訊產(chǎn)品。

　　6、無線產(chǎn)品CE認(rèn)證：藍(lán)牙BT產(chǎn)品、平板電腦、無線鍵盤、無線鼠標(biāo)、無線讀寫器、無線收發(fā)器、無線對講機(jī)、無線麥克風(fēng)、遙控器、無線網(wǎng)路裝置、無線影像傳送系統(tǒng)及其他低功率無線產(chǎn)品等；

　　7、無線通訊類產(chǎn)品CE認(rèn)證：2G手機(jī)、3G手機(jī)、3.5G手機(jī)、無線對講機(jī)等；

　　8、機(jī)械CE認(rèn)證：汽油機(jī)、電焊機(jī)、數(shù)控鉆床、工具磨床、割草機(jī)、洗滌設(shè)備、推土機(jī)、升降機(jī)、打孔機(jī)、洗碗機(jī)、水處理設(shè)備、汽油發(fā)焊機(jī)、印刷機(jī)械、木工機(jī)械、旋挖鉆機(jī)、打草機(jī)、掃雪機(jī)、挖掘機(jī)、印刷機(jī)、打印機(jī)、切割機(jī)、壓路機(jī)、抹平機(jī)、割灌機(jī)、直發(fā)器、食品機(jī)械、草坪機(jī)等；

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