深圳醫(yī)療器械許可證辦理價格

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深圳醫(yī)療器械許可證辦理價格。在深圳地區(qū)想開展醫(yī)療器械買賣活動，需要先明確想要經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品屬于哪一類別。醫(yī)療器械產(chǎn)品分為三種類型，一類，二類，三類。如果朋友們想要經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品屬于第一種類型只需要向工商局說明情況就可以合規(guī)經(jīng)營；朋友們想經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品屬于第二種類型的，就需要向食品藥監(jiān)局提交申請，完成深圳醫(yī)療器械經(jīng)營許可備案；對于想經(jīng)營第三種醫(yī)療器械產(chǎn)品的朋友來說，就需要向食品藥監(jiān)局申請獲得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。朋友們在獲得對應(yīng)的資質(zhì)許可之后，就可以合法在深圳地區(qū)開展醫(yī)療器械經(jīng)營活動。

隨著醫(yī)療器械產(chǎn)品與人們生活密切度的提升，監(jiān)管部門對于醫(yī)療器械許可資質(zhì)的發(fā)放越來越嚴(yán)格。在小編實際辦理深圳醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的過程中，發(fā)現(xiàn)深圳醫(yī)療器械經(jīng)營許可資質(zhì)的辦理還是有一定的難度的。需要滿足的辦理條件有很多，其中受到監(jiān)管部門密切關(guān)注的有場地和人員。場地不僅僅是指醫(yī)療器械機(jī)構(gòu)的辦公場地，還指存儲醫(yī)療器械產(chǎn)品的存儲場地。開展第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的機(jī)構(gòu)的辦公場地不能少于80平方米。存儲場地對于不同的醫(yī)療器械產(chǎn)品有所不同，據(jù)小編所知，最小場地不能少于40平方米。

不過，在實際辦理過程中間，存儲場地可以找第三方機(jī)構(gòu)代理搞定，審核機(jī)構(gòu)對于這一操作也是認(rèn)可的。人員方面要求不少于5人，企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員的要求最高，企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員要求不能是同一個人，這兩個崗位的人員都要求有本科以上學(xué)歷。企業(yè)負(fù)責(zé)人需要有醫(yī)療器械行業(yè)的畢業(yè)證，并且接受過專業(yè)的醫(yī)療器械培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)并通過對應(yīng)的考試。質(zhì)量管理人員要求有兩年以上臨床經(jīng)驗。另外三名要求是專職的工作人員。所有工作人員需要和企業(yè)簽訂合規(guī)的勞務(wù)合同，企業(yè)需要為所有員工繳納三個月以上的社保。其他的申請辦理條件小編就不一一說明。

在深圳醫(yī)療器械許可證辦理價格？很多咨詢辦理深圳醫(yī)療器械許可證資質(zhì)的朋友都會向小編咨詢這個問題。其實深圳醫(yī)療器械許可證的辦理價格需要看想辦理許可資質(zhì)的朋友們，目前走到了資質(zhì)申請的哪一個環(huán)節(jié)。申請條件是否都滿足，人員是否配備齊全。也就是說，具體的辦理價格需要看朋友們需要哪方面的協(xié)助。

有信商務(wù)，十年深圳醫(yī)療器械經(jīng)營許可證資質(zhì)實際辦理經(jīng)驗，積累了豐富的資源，可以與朋友們分享。對于想進(jìn)一步了解咨詢深圳醫(yī)療器械許可資質(zhì)辦理細(xì)節(jié)的朋友可與小編取得進(jìn)一步的聯(lián)系。