深圳醫(yī)療器械許可證辦理價(jià)格

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深圳醫(yī)療器械許可證辦理價(jià)格。在深圳地區(qū)想開(kāi)展醫(yī)療器械買(mǎi)賣(mài)活動(dòng)，需要先明確想要經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品屬于哪一類(lèi)別。醫(yī)療器械產(chǎn)品分為三種類(lèi)型，一類(lèi)，二類(lèi)，三類(lèi)。如果朋友們想要經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品屬于第一種類(lèi)型只需要向工商局說(shuō)明情況就可以合規(guī)經(jīng)營(yíng)；朋友們想經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品屬于第二種類(lèi)型的，就需要向食品藥監(jiān)局提交申請(qǐng)，完成深圳醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可備案；對(duì)于想經(jīng)營(yíng)第三種醫(yī)療器械產(chǎn)品的朋友來(lái)說(shuō)，就需要向食品藥監(jiān)局申請(qǐng)獲得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。朋友們?cè)讷@得對(duì)應(yīng)的資質(zhì)許可之后，就可以合法在深圳地區(qū)開(kāi)展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

隨著醫(yī)療器械產(chǎn)品與人們生活密切度的提升，監(jiān)管部門(mén)對(duì)于醫(yī)療器械許可資質(zhì)的發(fā)放越來(lái)越嚴(yán)格。在小編實(shí)際辦理深圳醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)深圳醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可資質(zhì)的辦理還是有一定的難度的。需要滿足的辦理?xiàng)l件有很多，其中受到監(jiān)管部門(mén)密切關(guān)注的有場(chǎng)地和人員。場(chǎng)地不僅僅是指醫(yī)療器械機(jī)構(gòu)的辦公場(chǎng)地，還指存儲(chǔ)醫(yī)療器械產(chǎn)品的存儲(chǔ)場(chǎng)地。開(kāi)展第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的機(jī)構(gòu)的辦公場(chǎng)地不能少于80平方米。存儲(chǔ)場(chǎng)地對(duì)于不同的醫(yī)療器械產(chǎn)品有所不同，據(jù)小編所知，最小場(chǎng)地不能少于40平方米。

不過(guò)，在實(shí)際辦理過(guò)程中間，存儲(chǔ)場(chǎng)地可以找第三方機(jī)構(gòu)代理搞定，審核機(jī)構(gòu)對(duì)于這一操作也是認(rèn)可的。人員方面要求不少于5人，企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員的要求最高，企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員要求不能是同一個(gè)人，這兩個(gè)崗位的人員都要求有本科以上學(xué)歷。企業(yè)負(fù)責(zé)人需要有醫(yī)療器械行業(yè)的畢業(yè)證，并且接受過(guò)專(zhuān)業(yè)的醫(yī)療器械培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)并通過(guò)對(duì)應(yīng)的考試。質(zhì)量管理人員要求有兩年以上臨床經(jīng)驗(yàn)。另外三名要求是專(zhuān)職的工作人員。所有工作人員需要和企業(yè)簽訂合規(guī)的勞務(wù)合同，企業(yè)需要為所有員工繳納三個(gè)月以上的社保。其他的申請(qǐng)辦理?xiàng)l件小編就不一一說(shuō)明。

在深圳醫(yī)療器械許可證辦理價(jià)格？很多咨詢(xún)辦理深圳醫(yī)療器械許可證資質(zhì)的朋友都會(huì)向小編咨詢(xún)這個(gè)問(wèn)題。其實(shí)深圳醫(yī)療器械許可證的辦理價(jià)格需要看想辦理許可資質(zhì)的朋友們，目前走到了資質(zhì)申請(qǐng)的哪一個(gè)環(huán)節(jié)。申請(qǐng)條件是否都滿足，人員是否配備齊全。也就是說(shuō)，具體的辦理價(jià)格需要看朋友們需要哪方面的協(xié)助。

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