深圳醫療器械許可證辦理價格

本文根據“有信商務”實際辦理經驗撰寫，未經同意，不得轉載。

深圳醫療器械許可證辦理價格。在深圳地區想開展醫療器械買賣活動，需要先明確想要經營的醫療器械產品屬于哪一類別。醫療器械產品分為三種類型，一類，二類，三類。如果朋友們想要經營的醫療器械產品屬于第一種類型只需要向工商局說明情況就可以合規經營；朋友們想經營的醫療器械產品屬于第二種類型的，就需要向食品藥監局提交申請，完成深圳醫療器械經營許可備案；對于想經營第三種醫療器械產品的朋友來說，就需要向食品藥監局申請獲得醫療器械經營許可證。朋友們在獲得對應的資質許可之后，就可以合法在深圳地區開展醫療器械經營活動。

隨著醫療器械產品與人們生活密切度的提升，監管部門對于醫療器械許可資質的發放越來越嚴格。在小編實際辦理深圳醫療器械經營許可證的過程中，發現深圳醫療器械經營許可資質的辦理還是有一定的難度的。需要滿足的辦理條件有很多，其中受到監管部門密切關注的有場地和人員。場地不僅僅是指醫療器械機構的辦公場地，還指存儲醫療器械產品的存儲場地。開展第三類醫療器械產品的機構的辦公場地不能少于80平方米。存儲場地對于不同的醫療器械產品有所不同，據小編所知，最小場地不能少于40平方米。

在實際辦理過程中間，存儲場地可以找第三方機構代理搞定，審核機構對于這一操作也是認可的。人員方面要求不少于5人，企業負責人和質量管理人員的要求最高，企業負責人和質量管理人員要求不能是同一個人，這兩個崗位的人員都要求有本科以上學歷。企業負責人需要有醫療器械行業的畢業證，并且接受過專業的醫療器械培訓機構的培訓并通過對應的考試。質量管理人員要求有兩年以上臨床經驗。三名要求是專職的工作人員。所有工作人員需要和企業簽訂合規的勞務合同，企業需要為所有員工繳納三個月以上的社保。其他的申請辦理條件小編就不一一說明。

在深圳醫療器械許可證辦理價格？很多咨詢辦理深圳醫療器械許可證資質的朋友都會向小編咨詢這個問題。其實深圳醫療器械許可證的辦理價格需要看想辦理許可資質的朋友們，目前走到了資質申請的哪一個環節。申請條件是否都滿足，人員是否配備齊全。也就是說，具體的辦理價格需要看朋友們需要哪方面的協助。

有信商務，十年深圳醫療器械經營許可證資質實際辦理經驗，積累了豐富的資源，可以與朋友們分享。對于想了解咨詢深圳醫療器械許可資質辦理細節的朋友可與小編取得的聯系。