美國FDA: | 授權代表 |
可加急: | 簡化提交流程 |
國內外: | 順利注冊 |
單價: | 20000.00元/件 |
發貨期限: | 自買家付款之日起 天內發貨 |
所在地: | 直轄市 上海 |
有效期至: | 長期有效 |
發布時間: | 2023-12-13 13:05 |
最后更新: | 2023-12-13 13:05 |
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FDA只進行醫療器械注冊嗎?使命是什么?
近年來,隨著全球食品和藥品行業的迅猛發展,監管機構的作用變得日益重要。在美國,FDA(美國食品藥品監督管理局)被視為食品和藥品監管的機構。在這篇文章中,上海角宿咨詢管理有限公司將對FDA監管范圍進行解讀。
FDA監管范圍廣泛,涵蓋了食品、藥品、醫療器械、化妝品、生物技術產品等眾多領域
一、FDA監管范圍:
FDA監管權限的范圍非常廣泛。傳統的監管范圍有(但不局限于此):
1.食品
膳食補充劑;瓶裝水;食品添加劑;嬰兒配方;其他食品
2. 藥品
處方藥(品牌藥和非專利藥)
3.生物制劑
人類疫苗;血液和血液制品;細胞和基因治療產品;tissue and tissue products;過敏原
4.醫療器械
壓舌板,便盆等簡單產品;心臟起搏器等復雜產品;牙科設備;外殼植入物和假肢
5.發出輻射的電子產品
微波爐;X射線設備;激光產品;超聲波治療儀;汞蒸汽燈;太陽燈
6.化妝品
皮膚保濕和清潔劑;指甲油和香水
6.獸醫產品
寵物食品;牲畜飼料;獸藥和器械
7.煙草制品
香煙;卷煙
二.FDA的使命
美國食品藥品監督管理局負責通過確保人類和獸藥,生物制品以及醫療器械的安全性和有效性,來保護公眾健康;并通過確保美國的食品供應,化妝品和發出輻射的產品的安全性。
FDA還負責規范煙草制品的生產,銷售和分銷,以保護公眾健康并減少未成年人的煙草使用。
FDA負責通過幫助加快使醫療產品更有效,更安全和更負擔得起的創新的速度,并幫助公眾獲得使用醫療產品和食品來維持和改善其所需的準確的,基于科學的信息,來促進公共健康。他們的健康。
FDA在國家反恐能力中也發揮著重要作用。FDA通過確保食品供應的安全性并促進醫療產品的開發來應對這種故意和自然出現的公共衛生威脅,來履行這一責任。
作為一家專業的咨詢管理公司,上海角宿咨詢管理有限公司醫療器械申請認證方面具有豐富的經驗和專業知識。公司的團隊由一批經驗豐富的工作人員組成,能夠為客戶提供全方位的咨詢和支持。無論是食品行業的生產和銷售,還是藥品研發和注冊,上海角宿咨詢管理有限公司都能夠提供專業的指導和建議。