歐盟CE認(rèn)證機(jī)械指令(EU) 2023/1230簡(jiǎn)介

歐盟CE認(rèn)證機(jī)械指令(EU) 2023/1230簡(jiǎn)介

全部機(jī)械設(shè)備都需要有文檔變的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)，以鑒別全部適用傷害，除此之外，該命令還列出一定要考慮的基本健康與安全規(guī)定。隨后需要通過(guò)符合規(guī)定來(lái)緩解和處理這種傷害及要求。 “統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)”目錄[大家可以獲得相關(guān)“統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)”的一種手段提醒，比如“能夠?yàn)橹С衷撁疃淼囊?guī)范，而且已經(jīng)被全部歐盟國(guó)家采取為基準(zhǔn)。

適用機(jī)械設(shè)備命令的要求被選定為A，B或C型，體現(xiàn)了它們實(shí)用性或獨(dú)特性。 A型規(guī)范十分通用性，能解決很有可能涉及到全部設(shè)備的風(fēng)險(xiǎn)性EN ISO12100。 B類規(guī)范涉及到特殊層面，比如安全防護(hù)或緊急停機(jī)，能夠在各類設(shè)備上應(yīng)用。 C型依據(jù)是產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，即他們與特定設(shè)備種類相關(guān)。

2023年6月14日，歐洲機(jī)械法規(guī)(EU) 2023/1230在法國(guó)斯特拉斯堡正式簽署，并于6月29日正式發(fā)布。新法規(guī)取代了現(xiàn)有的機(jī)械指令2006/42/EC，在執(zhí)行力度上進(jìn)行了升級(jí)，這意味著歐盟所有成員國(guó)須立即將其作為法律強(qiáng)制執(zhí)行。

舊機(jī)械指令2006/42/EC將于2027年1月20日廢止（7月4日更新實(shí)施及執(zhí)行推遲6天），同時(shí)新機(jī)械法規(guī)(EU) 2023/1230將于同一.天全面強(qiáng)制執(zhí)行。在此之前，符合舊機(jī)械指令2006/42/EC的產(chǎn)品在歐洲市場(chǎng)的投放不受影響。

新增條款

實(shí)質(zhì)性修改：新法規(guī)定義了“實(shí)質(zhì)性修改”一詞，任何對(duì)機(jī)器進(jìn)行“實(shí)質(zhì)性修改”（例如：加裝防護(hù)裝置）的主體都被視為制造商，因此必須履行制造商相關(guān)的所有義務(wù)，并且涉及到符合性評(píng)估的工作。

排除機(jī)械：排除航空產(chǎn)品、零部件和設(shè)備。

法規(guī)范圍：明確電動(dòng)家具和3D打印機(jī)在法規(guī)范圍內(nèi)。

機(jī)器學(xué)習(xí)：使用機(jī)器學(xué)習(xí)方法確保安全功能的具有完全或部分自進(jìn)化行為的安全組件，以及嵌入了此套系統(tǒng)的安全組件都需要公告機(jī)構(gòu)進(jìn)行驗(yàn)證，法規(guī)還對(duì)干擾防護(hù)和控制系統(tǒng)彈性提出了進(jìn)一步要求。

網(wǎng)絡(luò)安全：制造商必須采取適當(dāng)?shù)拇胧?，確保其機(jī)器的安全，免受潛在的網(wǎng)絡(luò)威脅和干擾。包括實(shí)施安全措施，以防止意外或故意損壞、操縱或盜竊數(shù)據(jù)。

數(shù)字化說(shuō)明書(shū)：制造商現(xiàn)在可將產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)數(shù)字化，但仍然有義務(wù)確保用戶能夠獲取紙質(zhì)版的說(shuō)明書(shū)。

制造商的售后義務(wù)：新法規(guī)明確規(guī)定了制造商有義務(wù)對(duì)不符合法規(guī)的產(chǎn)品采取必要的糾正措施，包括通知國(guó)家監(jiān)管部門(mén)和召回相關(guān)產(chǎn)品。

半成品機(jī)械：新增說(shuō)明書(shū)要求。

附錄III基本健康和安全要求（部分）：

合格評(píng)定程序

在新法規(guī)中，合格評(píng)定程序規(guī)則由以前的自我聲明、EC型式檢驗(yàn)、全面質(zhì)量保.證型式，向其他法規(guī)、指令靠攏；針對(duì)屬于附錄I Part A、附錄I Part B和非附錄I的各類機(jī)械產(chǎn)品，適用的合格評(píng)定程序類別分別為：

附錄I Part A：Module B+C、Module G、Module H的其中之一。

附錄I Part B：Module A、Module B+C、Module G、Module H 的其中之一。

非附錄I：Module A。

備注：

Module A ：內(nèi)部生產(chǎn)控制；

Module B ：歐盟型式檢驗(yàn)；

Module C：基于內(nèi)部生產(chǎn)控制的符合性檢驗(yàn)；

Module G ：?jiǎn)螜C(jī)檢驗(yàn)驗(yàn)證；

Module H ：全面質(zhì)量保.證。

除Module A外的其他模式都需要公告機(jī)構(gòu)參與。

附錄變更

新機(jī)械法規(guī)重新對(duì)附錄內(nèi)容進(jìn)行了排序編寫(xiě)，與舊指令的附錄內(nèi)容對(duì)比如下：

深圳市中鑒檢測(cè)技術(shù)有限公司（中文簡(jiǎn)稱：中鑒檢測(cè)，英文檢測(cè)：CCTI TEST）是一家國(guó)內(nèi)第三方檢測(cè)與認(rèn)證機(jī)構(gòu)，目前已獲得意大利ECM機(jī)構(gòu)公告號(hào)1282授權(quán)、意大利ISET 公告號(hào)0865授權(quán)、土耳其UDEM機(jī)構(gòu)公告號(hào)2292授權(quán)、土耳其INTEGRA機(jī)構(gòu) 公告號(hào)2422授權(quán)、土耳其Eutesst機(jī)構(gòu) 公告號(hào)2968授權(quán)、波蘭ICG 公告號(hào)2957授權(quán)、波蘭ICR 公告號(hào)2703等授權(quán)，專注各類產(chǎn)品CENB公告號(hào)證書(shū)。優(yōu)勢(shì)就是出歐盟公告號(hào)機(jī)構(gòu)CE證書(shū)，Zui快3天發(fā)證。

CCTI TEST實(shí)驗(yàn)室可辦理以下業(yè)務(wù)：歐盟CE認(rèn)證，ROHS認(rèn)證，美國(guó)FCC認(rèn)證，ETL認(rèn)證UL認(rèn)證，日本PSE認(rèn)證（菱形和圓形），及VCCI CCTI TEST TESTING:CE-Certification(EMC TEST,LVD TEST,EMF TEST) ,ROHS Certification,FCC-certification,PSE-certification,VCCI 認(rèn)證，澳洲C-TICK認(rèn)證，A-TICK認(rèn)證，SAA認(rèn)證，國(guó)內(nèi)CCC認(rèn)證，CQC認(rèn)證，國(guó)際認(rèn)證CB體系認(rèn)證，德國(guó)GS認(rèn)證，以及化學(xué)檢 certification,C-TICK certification,A-TICK certification SAA certification CCC certification CQC certification 測(cè)PAHS檢測(cè)，ROHS檢測(cè)，PHTHALATES檢測(cè)，AZO檢測(cè)，MSDS檢測(cè)，UN38.3檢測(cè)，REACH檢測(cè)，SVCH檢測(cè)，EN71檢測(cè)，加 CB certification GS certification,PAHS TEST,ROHS TEST,PHT TEST,AZO TEST,MSDS TEST,UN38.3 TEST,REACH TEST,SVCH84 州65檢測(cè)，CPSIA檢測(cè),WEEE檢測(cè)，ERP檢測(cè)，歐盟RTTE檢測(cè)，SAR測(cè)試等。 TEST,EN71 TEST,PROP65 TEST,CPSIA TEST,WEEE TEST,ERP TEST,RTTE TSET,SAR TEST.