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        申請(qǐng)核發(fā)<<醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證>>的報(bào)告應(yīng)該怎么寫

        邁振威: 認(rèn)準(zhǔn)
        單價(jià): 面議
        發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
        所在地: 廣東 深圳
        有效期至: 長(zhǎng)期有效
        發(fā)布時(shí)間: 2023-12-13 12:46
        最后更新: 2023-12-13 12:46
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        發(fā)布企業(yè)資料
        詳細(xì)說明

        一、審批權(quán)限 經(jīng)營(yíng)二、三類醫(yī)療器械的企業(yè)報(bào)省藥品監(jiān)管局審核批準(zhǔn),核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。

        1、省屬企業(yè)(省工商局登記注冊(cè))由省藥品監(jiān)管局直接受理;

        2、其他企業(yè)、單位由各市藥品監(jiān)管部門受理并初審驗(yàn)收,合格的,寫出書面驗(yàn)收意見和在審查表內(nèi)簽署初審意見后報(bào)省品監(jiān)管局審批。

        二、申報(bào)資料:

        1、填寫《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》申請(qǐng)表一式3份(復(fù)印件無效);

        2、申請(qǐng)報(bào)告1份;

        3、企業(yè)自查總結(jié)(對(duì)照《廣東省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)資格認(rèn)可實(shí)施細(xì)則》和《廣東省核、換·驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》要求)1份;

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