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        申請核發<<醫療器械經營許可證>>的報告應該怎么寫

        邁振威: 認準
        單價: 面議
        發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
        所在地: 廣東 深圳
        有效期至: 長期有效
        發布時間: 2023-12-13 12:46
        最后更新: 2023-12-13 12:46
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        發布企業資料
        詳細說明

        一、審批權限 經營二、三類醫療器械的企業報省藥品監管局審核批準,核發《醫療器械經營企業許可證》。

        1、省屬企業(省工商局登記注冊)由省藥品監管局直接受理;

        2、其他企業、單位由各市藥品監管部門受理并初審驗收,合格的,寫出書面驗收意見和在審查表內簽署初審意見后報省品監管局審批。

        二、申報資料:

        1、填寫《醫療器械經營企業許可證》申請表一式3份(復印件無效);

        2、申請報告1份;

        3、企業自查(對照《廣東省醫療器械經營企業資格認可實施細則》和《廣東省核、換·驗收標準》要求)1份;

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