| 品牌： | 閩粵通 |
| 服務(wù)項目： | 資質(zhì). 許可證 |
| 服務(wù)區(qū)域： | 福建全省 |
| 單價： | 面議 |
| 發(fā)貨期限： | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 福建 廈門 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發(fā)布時間： | 2023-12-13 12:41 |
| 最后更新： | 2023-12-13 12:41 |
| 瀏覽次數(shù)： | 69 |
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各類有啥不同：
一類醫(yī)療器械檢測 風(fēng)險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如：外科用手術(shù)器械（刀、剪、鉗、鑷、鉤）、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等 。
二類醫(yī)療器械檢測 具有中度風(fēng)險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如：醫(yī)用縫合針、血壓計、體溫計、心電圖機、腦電圖機、顯微鏡、針灸針、生化分析系統(tǒng)、助聽器、超聲消毒設(shè)備、不可吸收縫合線、避孕套、口罩等。
三類醫(yī)療器械檢測 具有較高風(fēng)險、需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如：植入式心臟起搏器、角膜接觸鏡、人工晶體、超聲腫瘤聚焦刀、血液透析裝置、植入器材、血管支架、綜合麻醉機、齒科植入材料、醫(yī)用可吸收縫合線、血管內(nèi)導(dǎo)管等。
二、辦起來有哪些步驟：
1、公司營業(yè)執(zhí)照;
2 法定代表人(企業(yè)負責(zé)人)身份證復(fù)印件、大專以上文憑復(fù)印件;
3 質(zhì)量負責(zé)人身份證復(fù)印件、大專以上與醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)文憑復(fù)印件;
4 質(zhì)量驗收員身份證復(fù)印件、中專以上與醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)文賃復(fù)印件;
5 倉庫保管員身份證復(fù)印件、中專以上與醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)文賃復(fù)印件;
6 銷售人員身份證復(fù)印件、中專以上文賃復(fù)印件;
8 辦公室產(chǎn)權(quán)復(fù)印件
9擬定產(chǎn)品注冊證、產(chǎn)品技術(shù)質(zhì)量規(guī)范復(fù)印件。