歐盟食品級檢測中心-Regulation?(EU)?NO.10/2011測試服務

歐盟食品級塑料法規 Regulation EU No.10/2011于2011年1月15日發布，并于2011年5月1日正式生效。所有出口歐盟的塑料食品接觸材料都必須符合EU No.10/2011法規。

EU No.10/2011適用的范圍：

本法規適用于在歐盟市場上使用和銷售并且屬于以下類別的材料和制品：

(a)完全由塑料構成的材料和制品

(b)多層塑料材料和制品-通過粘合劑或其他方法結合的

(c)帶有印刷和/或涂以涂層的(a)或(b)項中所指的材料和制品

(d)加工蓋帽和堵口墊片，并且與這些蓋帽和堵口墊片組成一套不同類型材料的兩層或多層的塑料層或塑料涂層

(e)多層復合塑料材料和制品

EU No.10/2011法規修訂概要：

一、授權物質

1.對現有授權物質的修訂；

2.增加授權物質；

二、特定遷移限值

1.增加一個遷移限值清單的表格；

2.對初級芳香胺(PAAs)的檢出限將進行修改；

三、符合性聲明

第6點對信息的要求將會變得更嚴格，以確保與附件II所列物質的存在相關的信息足夠充分；

四、符合性測試

1.將添加對食品加工設備和電器的測試規則；

2.對于重復使用的材料和物品，法規將要求其遷移值在連續的遷移測試中不會增加；

3.對于全面遷移，將添加新的標準測試條件(OM0)：針對意圖僅僅用于寒冷或環境溫度下、少于等于30分鐘的材料和物品，測試條件為40°C下30分鐘；

4.對于全面遷移的測試條件OM4，當測試在100°C時因技術原因難以進行時，回流條件可作為一個可選的選項；

5.修訂糾正了與全面遷移測試相關的一些措詞。

a. 全面遷移（Overall migration）實驗 是指在特定的溫度、特定的時間食品接觸材料向特定的模擬物溶劑中轉移的非揮發性物質的總量。

遷移測試的目的： 通過控制從包裝進入食物的不宜成分的水平從而確保食品的安全和保護消費者；

- 限量要求： 10 mg/dm2; 60 mg/kg(預期用于嬰兒或兒童使用食品的塑料材料或制品）

- 限量依據 – 根據人體的可接受日攝取量（ADI）經過一系列假設后換算而得

b. 特定遷移 (specific migration)實驗 是指在特定的溫度、特定的時間食品接觸材料向特定的模擬物溶劑中轉移的特定物質的量。歐盟根據其下屬的研究機構對材料中的不同物質的毒理學評估和相關科學依據制定了物質的特定遷移限量（Specific migration limit, SML），當產品中某種的特定遷移量超出相應的限量時被視為會對人體產生危害。物質特定遷移量須遵守(EU) No 10/2011 ANNEX I授權物質清單中相應的限值，如沒有則以60mg/kg作為限值。

c. 一般要求

(EU) No 10/2011中規定了塑料中重金屬和初級芳香胺特定遷移量的要求，重金屬特定遷移量要求見下表，塑料不得釋出初級芳香胺（DL=0.01mg/kg）。

(EU) No 10/2011中重金屬特定遷移量要求

d. EU No.10/2011 附錄1歐盟允許使用物質的清單，所使用的添加劑和原料都必須使用在物質清單中的；

?單體和其他起始物質

?添加劑，除了著色劑

?聚合物生產助劑，除了溶劑

?微生物發酵獲得的大分子

?1053種允許使用物質列于附錄I中