專業(yè)代辦北京醫(yī)療器械公司注冊(cè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證1

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)范圍

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)范圍是指在《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定下，按照有關(guān)規(guī)定申請(qǐng)和獲準(zhǔn)的，一種具體經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的范圍。通常，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)范圍以醫(yī)療器械分類別細(xì)化，按照重要性排序，對(duì)可經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械進(jìn)行明確描述，并需要經(jīng)過(guò)行政部門(mén)審批或者備案。

一般而言，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)范圍包括以下幾大類：

一、檢測(cè)類醫(yī)療器械：診斷、預(yù)防和治療用的檢測(cè)和診斷設(shè)備，如聽(tīng)力測(cè)試儀、x光機(jī)、CT機(jī)、MRI機(jī)、核磁共振機(jī)、超聲波機(jī)等，檢驗(yàn)設(shè)備，如生化分析儀、免疫分析儀、血液分析儀等，以及檢驗(yàn)試劑、消毒器材、消毒藥劑等。

二、治療類醫(yī)療器械：診斷、預(yù)防和治療用的治療設(shè)備，如輸液器、輸血器、冷凍儀、氧氣機(jī)、呼吸機(jī)、心電圖機(jī)、心臟復(fù)蘇機(jī)等，外科治療設(shè)備，如腔內(nèi)手術(shù)機(jī)械，以及外科實(shí)施手術(shù)用具、植入物、植入物外圍物質(zhì)等。

三、康復(fù)類醫(yī)療器械：診斷、預(yù)防和治療用的康復(fù)設(shè)備，如康復(fù)治療儀、按摩儀、理療儀、拉伸儀、熱敷儀、電療儀、振動(dòng)儀等，以及康復(fù)治療藥劑、康復(fù)治療用具、康復(fù)治療輔助器械等。

四、護(hù)理類醫(yī)療器械：診斷、預(yù)防和治療用的護(hù)理設(shè)備，如輪椅、助行器、護(hù)理床、診療床、特殊用途椅子、護(hù)理用物質(zhì)等，以及護(hù)理用具、護(hù)理用品等。

五、保健類醫(yī)療器械：診斷、預(yù)防和治療用的保健設(shè)備，如體質(zhì)分析儀、維生素檢測(cè)儀、體溫計(jì)、血壓計(jì)、心率計(jì)等，以及保健用品、保健食品等。

六、特殊用途類醫(yī)療器械：診斷、預(yù)防和治療用的特殊用途設(shè)備，如眼鏡、假肢、義肢、假眼、口腔護(hù)理設(shè)備、中醫(yī)藥設(shè)備、影像裝置等，以及一般用途的特殊設(shè)備、特殊用途用具等。

七、實(shí)驗(yàn)室類醫(yī)療器械：診斷、預(yù)防和治療用的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備，如病理切片機(jī)、冰箱、恒溫槽、光學(xué)顯微鏡、細(xì)胞檢測(cè)儀等，以及實(shí)驗(yàn)室用品、實(shí)驗(yàn)室藥品、實(shí)驗(yàn)室用具等。

此外，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)范圍還可以根據(jù)不同行政部門(mén)的規(guī)定，根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整或者補(bǔ)充，以便更好地滿足人民群眾的健康需求。