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| 單價(jià)： | 168.00元/個(gè) |
| 發(fā)貨期限： | 自買(mǎi)家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 陜西 西安 |
| 有效期至： | 長(zhǎng)期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-12-13 11:42 |
| 最后更新： | 2023-12-13 11:42 |
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辦理三類(lèi)醫(yī)療器械許可證要哪些費(fèi)用？注冊(cè)三類(lèi)醫(yī)療器械公司需要多少錢(qián)？醫(yī)療器械分為三類(lèi)：一類(lèi)、二類(lèi)、三類(lèi)，目前經(jīng)營(yíng)一類(lèi)產(chǎn)品是不需要辦理醫(yī)療器械器經(jīng)營(yíng)許可證的，經(jīng)營(yíng)二類(lèi)產(chǎn)品是需要辦理二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，經(jīng)營(yíng)三類(lèi)產(chǎn)品才是辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，那么醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)在申請(qǐng)二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案及申請(qǐng)三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證時(shí)需要提交的資料有哪些?三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可辦理需要多少錢(qián)。
首先是硬性條件，申請(qǐng)三類(lèi)醫(yī)療器械需要人員，場(chǎng)地，倉(cāng)儲(chǔ)等。辦理不同的種類(lèi)需要不一樣的人員要求，需要去找人員要花費(fèi)一筆費(fèi)用。在深圳申請(qǐng)的辦公場(chǎng)地需要現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收，如果不符合還需要重新租場(chǎng)地。倉(cāng)庫(kù)可在辦公場(chǎng)地分劃一塊，但如涉及特殊條件，簽訂倉(cāng)儲(chǔ)運(yùn)輸協(xié)議也是一筆費(fèi)用。
醫(yī)療器械三類(lèi)辦理價(jià)格詳解：
三類(lèi)的醫(yī)療器械經(jīng)過(guò)我們的市場(chǎng)調(diào)研基本上在一萬(wàn)到一萬(wàn)八左右，當(dāng)然還有幾萬(wàn)的。根據(jù)產(chǎn)品部的市場(chǎng)統(tǒng)計(jì)，近幾年辦理機(jī)構(gòu)迭代平凡，價(jià)格也由高忽低，實(shí)際上也有政策的原因，建議可以首先來(lái)電咨詢(xún)我們的辦理人員，了解清楚現(xiàn)在市場(chǎng)的具體情況再進(jìn)行定奪。我們有成熟的商業(yè)服務(wù)團(tuán)隊(duì)，能夠幫助客戶(hù)以較合理的價(jià)格辦理一張品質(zhì)的醫(yī)療器械公司。
申辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可的證書(shū)需要材料有以下幾種：
1、申請(qǐng)表一式2份，電子申報(bào)文件一份。
2、工商行政管理部門(mén)出具的《企業(yè)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》或《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》副本原件和1份復(fù)印件。
3、申請(qǐng)報(bào)告。(包括企業(yè)人員情況介紹、經(jīng)營(yíng)規(guī)模、經(jīng)營(yíng)范圍等內(nèi)容)
4、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、倉(cāng)庫(kù)場(chǎng)所的證明文件，包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件。
5、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)布局平面圖。
6、擬辦法定負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人的身份證、學(xué)歷證明及個(gè)人簡(jiǎn)歷。
7、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄1份，包括采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、出庫(kù)、質(zhì)量跟蹤、用戶(hù)反饋、不良事件監(jiān)測(cè)和質(zhì)量事故報(bào)告制度等文件;
8、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購(gòu)、銷(xiāo)、存的信息管理系統(tǒng)，打印信息管理系統(tǒng)首頁(yè)一份。
如果您擔(dān)心，報(bào)批材料不合格！經(jīng)營(yíng)地址不達(dá)標(biāo)！沒(méi)有庫(kù)房！庫(kù)房不合格！第三類(lèi)辦理流程和審批環(huán)節(jié)也非常復(fù)雜，需要準(zhǔn)備的申請(qǐng)資料比較多沒(méi)有質(zhì)量管理員而煩惱！請(qǐng)致電我們：團(tuán)隊(duì)全程協(xié)助您解決，讓您的企業(yè)早日投入到經(jīng)營(yíng)之中去，解除您的煩惱和后顧之憂！