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單價: | 168.00元/個 |
發貨期限: | 自買家付款之日起 天內發貨 |
所在地: | 陜西 西安 |
有效期至: | 長期有效 |
發布時間: | 2023-12-13 11:42 |
最后更新: | 2023-12-13 11:42 |
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辦理三類醫療器械許可證要哪些費用?注冊三類醫療器械公司需要多少錢?醫療器械分為三類:一類、二類、三類,目前經營一類產品是不需要辦理醫療器械器經營許可證的,經營二類產品是需要辦理二類醫療器械經營備案憑證,經營三類產品才是辦理醫療器械經營許可證,那么醫療器械經營企業在申請二類醫療器械經營備案及申請三類醫療器械經營許可證時需要提交的資料有哪些?三類醫療器械經營許可辦理需要多少錢。
是硬性條件,申請三類醫療器械需要人員,場地,倉儲等。辦理不同的種類需要不一樣的人員要求,需要去找人員要花費一筆費用。在深圳申請的辦公場地需要現場驗收,如果不符合還需要重新租場地。倉庫可在辦公場地分劃一塊,但如涉及特殊條件,簽訂倉儲運輸協議也是一筆費用。
醫療器械三類辦理價格詳解:
三類的醫療器械經過我們的市場調研基本上在一萬到一萬八左右,當然還有幾萬的。根據產品部的市場統計,近幾年辦理機構迭代平凡,價格也由高忽低,實際上也有政策的原因,建議可以來電咨詢我們的辦理人員,了解清楚現在市場的具體情況再進行定奪。我們有成熟的商業服務團隊,能夠幫助客戶以較合理的價格辦理一張品質的醫療器械公司。
申辦醫療器械經營許可的證書需要材料有以下幾種:
1、申請表一式2份,電子申報文件一份。
2、工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》副本原件和1份復印件。
3、申請報告。(包括企業人員情況介紹、經營規模、經營范圍等內容)
4、經營場地、倉庫場所的證明文件,包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件。
5、經營場所、倉庫布局平面圖。
6、擬辦法定負責人、企業負責人、質量管理人的身份證、學歷證明及個人簡歷。
7、經營質量管理規范文件目錄1份,包括采購、驗收、入庫、出庫、質量跟蹤、用戶反饋、不良事件監測和質量事故報告制度等文件;
8、企業已安裝的產品購、銷、存的信息管理系統,打印信息管理系統首頁一份。
如果您擔心,報批材料不合格!經營地址不達標!沒有庫房!庫房不合格!第三類辦理流程和審批環節也非常復雜,需要準備的申請資料比較多沒有質量管理員而煩惱!請致電我們:團隊全程協助您解決,讓您的企業早日投入到經營之中去,解除您的煩惱和后顧之憂!