食品生產許可證（新申請、換證、擴項、生產場所遷址、生產條件變化） 指南

許可依據(jù)：

《中華人民共和國行政許可法》
《食品安全法》
《食品生產許可管理辦法》（國家質檢總局令第129號）
《食品生產加工企業(yè)質量安全監(jiān)督管理實施細則》（國家質檢總局令令第79號）
《省級食品生產許可工作規(guī)范》（國質檢監(jiān)〔2005〕336號）
《食品生產許可審查通則》（2010版）
各類食品生產許可證審查細則

（1）具有與申請生產許可的食品品種、數(shù)量相適應的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所，保持該場所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離；
（2）具有與申請生產許可的食品品種、數(shù)量相適應的生產設備或者設施，有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施；
（3）具有與申請生產許可的食品品種、數(shù)量相適應的合理的設備布局、工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物；
（4）具有與申請生產許可的食品品種、數(shù)量相適應的食品安全專業(yè)技術人員和管理人員；
（5）具有與申請生產許可的食品品種、數(shù)量相適應的保證食品安全的培訓、從業(yè)人員健康檢查和健康檔案等健康管理、進貨查驗記錄、出廠檢驗記錄、原料驗收、生產過程等食品安全管理制度；
（6）法律法規(guī)和國家產業(yè)政策對生產食品有其他要求的，應當符合該要求。

（1）《食品生產許可證申請書》;

（2）申請人的身份證（明）或資格證明復印件；

（3）營業(yè)執(zhí)照復印件或者工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預先核準通知書》（擬設立食品生產企業(yè)）。延續(xù)換證的企業(yè)，還應提供原食品生產許可證復印件；擴項、生產場所遷址、生產條件發(fā)生變化的企業(yè)還應提供變更申請表、食品生產許可證復印件；

（4）食品生產加工場所及其周圍環(huán)境平面圖和生產加工各功能區(qū)間布局平面圖；

（5）食品生產設備、設施清單；

（6）食品生產工藝流程圖和設備布局圖；

（7）食品安全專業(yè)技術人員、管理人員名單；

（8）食品安全管理規(guī)章制度文本； 

（9）產品執(zhí)行的食品安全標準；執(zhí)行企業(yè)標準的，須提供經衛(wèi)生行政部門備案的企業(yè)標準；

（10）出廠檢驗工作委托具備食品檢驗資質的檢驗機構承擔的，應提交與檢驗機構簽訂的委托檢驗協(xié)議（檢驗機構與申請人間的距離不宜超過20公里；委托時間不少于3年，檢驗項目應涵蓋相關技術規(guī)范要求）和檢驗機構的檢驗資質復印件；

（11）相關法律法規(guī)規(guī)定應當提交的其他證明材料。

上述申請資料一式兩份，且應加蓋企業(yè)公章（擬設立食品生產企業(yè)尚無公章的，申請人應簽字確認）。

開始->受理->文審->現(xiàn)場核查->資料審查->辦理->審核->審批->決定->制證->結束

受理 →現(xiàn)場核查 → 處室審核 → 分管領導審批 → 結束

25個工作日

承諾時間不包含聽證、招標、拍賣、檢驗、檢測、檢疫、鑒定和專家評審、現(xiàn)場勘查、補件、上報（轉報）等步驟所需要的時間。

《財政部、國家計委關于調整工業(yè)產品生產許可證審查費等收費項目歸屬部門等問題的通知》（財綜[2002]19號）

《國家物價局、財政部關于發(fā)布〈產品質量監(jiān)督檢驗收費管理試行辦法〉的通知》（[1992]價費字496號）

《國家計委、財政部關于核定73種工業(yè)產品生產許可證檢驗收費標準的通知》（計價費[1996]1500號）

《國家發(fā)展改革委、財政部關于新增工業(yè)產品生產許可證產品質量檢驗收費標準有關問題的通知》（發(fā)改價格[2003]1973號）審查費——每個企業(yè)2200元，同一次審查時每增加一個申證單元增收440元。產品質量檢驗費——依據(jù)《國家計委、財政部關于核定73種工業(yè)產品生產許可證檢驗收費標準的通知》（計價費[1996]1500號）

《國家發(fā)展改革委、財政部關于新增工業(yè)產品生產許可證產品質量檢驗收費標準有關問題的通知》（發(fā)改價格[2003]1973號）進行收費。

省/市市場監(jiān)督管理局辦理窗口

工作日　

上午8:00至12:00　

下午  14:30至17:30（冬季）/15：00至18：00（夏季）

變更申請材料
（一）變更生產許可情形
第一種變更情形：生產場所不超出原發(fā)證機關管轄范圍的情形。
根據(jù)《食品生產許可管理辦法》第三十二條規(guī)定在《食品生產許可證》有效期內，出現(xiàn)如下情形之一的變化時，應當在變化后10個工作日內，根據(jù)許可權限規(guī)定，向有關的食品藥品監(jiān)督管理局提出變更申請。
1.生產場所遷移;
2.工藝設備布局和工藝流程;
3.主要生產設備設施;
4.因產品有關標準、要求改變，國家和自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局決定需重新核查換證的;
5.食品類別:
5.1 增加食品類別；
5.2 減少食品類別。
6.外設倉庫（包括：自有的和租賃的）地址；
7.《食品生產許可證》（包括：正、副本）所載明的如下其他事項需要變更的：
7.1 生產者名稱;
7.2 生產者社會信用代碼（個體生產者為身份證號碼）;
7.3 法定代表人（負責人）;
7.4 住所地址名稱;
7.5 生產地址名稱;
7.6 外設倉庫（包括自有和租賃）地址名稱；
7.7 副本另外載明的如下內容信息變更：
7.7.1 食品明細中，每一食品類別內的事項（在變化后10個工作日內，向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理局報告）；
7.7.2 外設倉庫（包括自有和租賃）具體地址（在變化后10個工作日內，向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理局報告）；
7.7.3 副本“備注”欄載明的如下內容信息變更：
7.7.3.1 保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的注冊批準文號或者備案登記號；
7.7.3.2 接受保健食品委托生產加工時，委托企業(yè)名稱及住所等相關信息。

第二種變更情形：生產場所超出原發(fā)證機關管轄范圍的情形：
生產場所遷出原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門管轄范圍的，首先應按規(guī)定申請注銷原《食品生產許可證》，然后，按遷入地有關規(guī)定重新申請食品生產許可。

（二）變更生產許可申請材料
根據(jù)《食品生產許可管理辦法》第三十三條規(guī)定，申請食品生產許可變更、食品添加劑生產許可變更的，應當如實提交如下申請材料，并按規(guī)定在申請書等材料(屬于復印件的,在空白處標示“內容與原件一致”字樣)上蓋公章或者簽名（且按手指?。?，以表示對申請材料及所載明信息的真實性負責。申請人委托他人代辦食品生產許可申請的，代理人應當提交授權委托書以及代理人的身份證明文件。
1.《食品生產許可申請書》（√選“變更”）；
2.《食品生產許可證》（正本、副本及品種明細表）原件；
3.申請擴項（即：增加食品類別或者食品添加劑類別）時，應當提交如下材料：
（1）執(zhí)行企業(yè)標準的，提交經依法備案的現(xiàn)行企業(yè)產品標準文本復印件（執(zhí)行現(xiàn)行國家標準、行業(yè)標準和廣西地方標準的，免提交）;
（2）由同一單位（生產者或食品檢驗機構）按現(xiàn)行產品標準對試制產品進行全項檢驗的檢驗報告復印件。
4、與變更食品生產許可事項有關的其他材料。

延續(xù)申請材料
（一）申請材料
根據(jù)《食品生產許可管理辦法》第三十五條規(guī)定，食品生產者申請延續(xù)食品生產許可，應當提交下列材料，并按規(guī)定在申請書等材料(屬于復印件的,在空白處標示“內容與原件一致”字樣)上蓋公章或者簽名（且按手指?。员硎緦ι暾埐牧霞八d明信息的真實性負責。申請人委托他人代辦食品生產許可申請的，代理人應當提交授權委托書以及代理人的身份證明文件。
1.《食品生產許可申請書》（延續(xù)）；
2.《食品生產許可證》（正本、副本及品種明細表）；
3. 與延續(xù)食品生產許可事項有關的其他材料。
保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產企業(yè)申請延續(xù)食品生產許可的，還應當提供生產質量管理體系運行情況的自查報告。

辦理生產許可證（QS）擴項的需要準備如下資料：
1、填寫《食品生產許可證申請書》
2、企業(yè)法定代表人或負責人的身份證（明）復印件;
3、有效的《營業(yè)執(zhí)照》（副本）復印件；
4、有效的《組織機構代碼證》（副本，不需辦的除外）復印件；
5、原食品生產許可證（包括：正本、副本和副頁）復印件；
6、食品生產場所和住所的權屬證明（包括：《租賃合同》，以及相應的《房產證》和《土地使用證》；或者鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道辦事處等基層政府及其派出機構出具的土地和房屋合法使用權證明等，使用期不少于4年）復印件；
7、食品生產場所及其周圍環(huán)境平面圖（標明面積、尺寸）復印件；
8、食品生產場所各功能區(qū)布局平面圖（標明面積、尺寸）復印件；
9、食品生產設備和設施清單；
10、主要生產設備合法使用權證明（如：購置發(fā)票或者使用權屬聲明等）復印件；
11、食品生產工藝流程圖（標明與食品安全密切相關的關鍵工序和設備參數(shù)）和設備布局圖復印件；
12、食品安全專業(yè)技術人員和管理人員名單；
13、食品安全管理規(guī)章制度復印件；
14、提供如下情形之一的產品標準文本復印件：
（1）產品執(zhí)行食品安全標準（包括：國家標準、行業(yè)標準和地方標準）的，提交相應的食品安全標準；
（2）產品執(zhí)行企業(yè)標準的，應提交經衛(wèi)生行政部門備案的企業(yè)標準；
15、與企業(yè)食品出廠檢驗條件有關的證明材料
（1）自行檢驗 自行檢驗的，應提交：
a）檢驗用儀器設備的清單；
b）主要檢驗儀器設備的合法使用權證明（如：檢驗設備的購置發(fā)票或者使用權聲明等）復印件；
c）檢驗儀器設備在有效期內的計量檢定（核準）證書復印件；
d）2名以上食品檢驗人員（屬聘用的，還應出具聘用合同書；合同期不少于4年）的檢驗員證復印件。
（2）委托檢驗 委托檢驗（國家有規(guī)定不得委托檢驗的<如：乳粉和乳制品企業(yè)>除外）的，應提交如下證明材料：
a)與具有資格認定證書的檢驗檢驗機構簽訂《出廠檢驗合同（協(xié)議）》（出廠檢驗委托合同協(xié)議期，應不少于4年；檢驗能力能覆蓋企業(yè)申請許可品種，滿足產品標準中規(guī)定的出廠檢驗所需的全部技術要求）復印件;
b)被委托方的資格認定（計量認證）證書及其附件（即：檢驗檢測能力一覽表）相關部分復印件；
16、用于生產（試產）所申請許可品種食品的包裝材料（特別是與食品直接接觸的內包材）和食品添加劑，提供其出廠企業(yè)的生產許可證（包括：正本、副本和副頁）、該批產品的出廠檢驗報告（無法提供出廠檢驗報告的，應提供由有資格認定<計量認證>的第三方食品檢驗機構出具的該包裝材料的檢驗報告），以及（已開包使用的原輔材）出廠質量合格證（復印件）；
17、相關法律法規(guī)和國家產業(yè)政策對食品生產有其他要求的，還需提交相關的其他證明材料（復印件）；
18、企業(yè)已獲與食品生產質量安全有關的認證證書（如：質量管理體系認證證書、食品安全管理體系認證證書等）的，可同時提供。

以上每份材料應加蓋企業(yè)公章（屬擬設立食品生產企業(yè)尚無公章的，申請人應簽名并按母指印確認；屬證件或證明復印件的，應在其每頁的空白處寫上“內容與原件一致”字樣，并加蓋企業(yè)公章或簽名按指印確認）后，提交以上完整的申請材料（除申請書單獨提供外；其余材料合訂成冊<加封面、明細目次頁和統(tǒng)一編好頁碼>）一式叁套。

以上所提交的全部材料及所載明的內容應當真實、合法和有效；屬證件或證明的，在現(xiàn)場核查時，應出示原件。到政務服務窗口領取辦件時，除按政務服務窗口統(tǒng)一要求外，屬領取新證書的，應把原食品生產許可證（包括：正本、副本和副頁）全部交回（如無法完整交回原證書文本的，應提交刊登有相應準確內容“聲明作廢”的省級以上報紙），政務服務窗口才能給予領取新證書。