醫(yī)療器械如何分類？哪些產(chǎn)品需要辦理醫(yī)療器械許可證

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理。

    類醫(yī)療器械是指，通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。

    第二類醫(yī)療器械是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。

    第三類醫(yī)療器械是指，植入人體；用于支持、維持生命；對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。

    醫(yī)療器械分類目錄由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)醫(yī)療器械分類規(guī)則，商國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定、調(diào)整、公布。

6804眼科手術(shù)器械；6807胸腔心血管外科手術(shù)器械；6810矯形外科（骨科）手術(shù)器械；6815注射穿刺器械；6821 醫(yī)用電子儀器設(shè)備；6822 醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備；6822-1醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備；6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備；6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備；6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備；6826物理治療設(shè)備6828醫(yī)用磁共振設(shè)備；6830醫(yī)用X射線設(shè)備；6831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件；6832醫(yī)用高能射線設(shè)備；6833醫(yī)用核素設(shè)備；6840臨床檢驗(yàn)分析儀器（不含體外診斷試劑）；6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備；6846植入材料和人工器官；6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具；6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具；6863口腔科材料；6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑；6866醫(yī)用高分子材料及制品；6870軟 件；6877介入器材；6826物理治療及康復(fù)設(shè)備。

注：若是經(jīng)營(yíng)同一產(chǎn)品的二、三類，只需要在第二、三類醫(yī)療器械（同時(shí)包含二、三類）中選擇，而不需要單獨(dú)在第二類醫(yī)療器械和第三類醫(yī)療器械中分別選擇。如有6846/6877項(xiàng)必須要有1個(gè)臨床醫(yī)學(xué)以上人員。

二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案，如何辦理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證?全程代辦，找錦強(qiáng)企業(yè)。錦強(qiáng)企業(yè)深耕行業(yè)辦理三類醫(yī)療器械許生產(chǎn)可證怎么辦理.省時(shí),省心,高效,15年行業(yè)經(jīng)驗(yàn),超500家企業(yè)案例經(jīng)驗(yàn).精通申報(bào)程序,合理安排申報(bào)流程。

醫(yī)療器械三類經(jīng)營(yíng)許可證辦理

一類，二類，三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，銷售備案醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證

做6840，體外診斷試劑，植入和介入產(chǎn)品，玻尿酸、水光針，呼吸機(jī)，AED除顫儀，隱形眼鏡，護(hù)理液都可經(jīng)營(yíng)銷售！

[甄選]三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要哪些條件

[服務(wù)]醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證 可以選擇錦強(qiáng)企業(yè)

[優(yōu)勢(shì)]解決人員，場(chǎng)地，學(xué)歷，設(shè)備，現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收等難題，服務(wù)讓您滿意為止，不滿意不收任何費(fèi)用！

關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)范圍的內(nèi)容，錦強(qiáng)企業(yè)就分享到這里了，如果您想知道更多三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的資訊，歡迎與我們聯(lián)系，錦強(qiáng)企業(yè)愿意與您共同進(jìn)步。-