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        鄭州二七區(qū)醫(yī)療器械注冊代辦理

        單價: 面議
        發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
        所在地: 全國
        有效期至: 長期有效
        發(fā)布時間: 2023-12-13 10:35
        最后更新: 2023-12-13 10:35
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        發(fā)布企業(yè)資料
        詳細說明

        醫(yī)療器械許可證標(biāo)準(zhǔn)

          1、辦公場所面積不小于100平方米(隱形眼鏡店實際規(guī)定,可以在線客服咨詢);

          2、企業(yè)名下的的庫房面積不小于60平方米;

          3、假如商品包括體外診斷實驗試劑,規(guī)定創(chuàng)建速凍冷庫,面積不可以低于20立方米,60平方米辦公室詳細地址,100平方米的庫房;

          4、合乎企業(yè)規(guī)模和業(yè)務(wù)范圍相一致的監(jiān)督機構(gòu)和管理者;

          5、有完善的商品品質(zhì)管理制度;

          6、具備運營醫(yī)療器械商品和技術(shù)水平的學(xué)習(xí)培訓(xùn),及其售后維修服務(wù)工作能力;

        三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程

          1、經(jīng)營企業(yè)經(jīng)辦人攜帶上述資料前往所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可;

          2、工作人員受理資料,并于30個工作日內(nèi)進行審查,必要時組織核查。


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