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        貴州醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證期限了解詳情

        服務(wù)范圍: 服務(wù)內(nèi)容
        優(yōu)勢(shì): 簡(jiǎn)單快捷
        辦理優(yōu)勢(shì): 簡(jiǎn)單快捷
        單價(jià): 面議
        發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
        所在地: 貴州 貴陽(yáng)
        有效期至: 長(zhǎng)期有效
        發(fā)布時(shí)間: 2023-12-11 04:15
        最后更新: 2023-12-11 04:15
        瀏覽次數(shù): 154
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        發(fā)布企業(yè)資料
        詳細(xì)說明
        辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證所需材料
        1、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表》(原件1份);
        2、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》(復(fù)印件);
        3、組織機(jī)構(gòu)代碼證(復(fù)印件);
        4、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的明、學(xué)歷或者職稱證明(復(fù)印件1份);
        5、質(zhì)量管理人員的工作簡(jiǎn)歷(原件1份);
        6、專業(yè)技術(shù)人員一覽表(原件1份)及專業(yè)技術(shù)人員的、學(xué)歷證明、職稱證書(復(fù)印件各1份);
        7、組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明;
        8、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說明;
        9、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者由房屋租賃所出具的房屋租賃憑證復(fù)印件。
        屬倉(cāng)儲(chǔ)委托醫(yī)療器械第三方物流的,提供委托合同(復(fù)印件1份,);
        10、經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄;
        11、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄:包括采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、出庫(kù)、質(zhì)量跟蹤、用戶反饋、不良事件監(jiān)測(cè)和質(zhì)量事故報(bào)告制度等文件(原件1份);
        12、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證企業(yè)已安裝的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明 ,打印信息管理系統(tǒng)頁(yè)(原件1份);
        13、凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí),辦理人員不是法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人本人,企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》(原件1份);
        14、申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明,包括申請(qǐng)材料目錄和企業(yè)對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾(原件1份)。

        醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理所需材料:
        1、相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)的大專以上(含大專)文憑產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)人員(其中一個(gè)為質(zhì)量檢測(cè)負(fù)責(zé)人);
        2、質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)人員的和復(fù)印件、工作簡(jiǎn)歷;(食品藥監(jiān)局老師過來(lái)場(chǎng)地核查約談的時(shí)候需要提供相關(guān)檢測(cè)人員的和原件,并本人到場(chǎng));
        3、所銷售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證;
        4、所銷售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械注冊(cè)登記表;
        5、所銷售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的委托銷售授權(quán)書;
        貴陽(yáng)代辦醫(yī)療器械許可證代辦費(fèi)用
        辦理許可證的要求:
        1、場(chǎng)地要求:必須是辦公性質(zhì),使用面積要少達(dá)到45平方米(重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療企器械要求更高一些) ;
        2、人員要求:需要有3名相關(guān)人員(公司負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量檢查人員)的備案并且持有證書;
        3、產(chǎn)品要求:必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息,并出具證書;
        4、其他相關(guān)法律法規(guī)要求。

        貴陽(yáng)代辦醫(yī)療器械許可證代辦費(fèi)用
        辦理許可證的要求:
        1、場(chǎng)地要求:必須是辦公性質(zhì),使用面積要少達(dá)到45平方米;
        2、人員要求:需要有3名相關(guān)人員(公司負(fù)責(zé)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量檢查人員)的備案并且持有證書;
        3、產(chǎn)品要求:必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息,并出具證書;
        4、其他相關(guān)法律法規(guī)要求。

        貴陽(yáng)代辦醫(yī)療器械許可證代辦費(fèi)用
        醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程:
        1、查名
        2、辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照
        3、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證
        4、變更經(jīng)營(yíng)范圍(添加二類,經(jīng)營(yíng)范圍)
        我們公司將堅(jiān)持以人為本,構(gòu)建和諧發(fā)展的新環(huán)境,建立現(xiàn)代企業(yè)制度,規(guī)范運(yùn)作,堅(jiān)持走科技興企、質(zhì)量興企之路,遵循“團(tuán)結(jié)協(xié)作、嚴(yán)謹(jǐn)求實(shí)、開拓創(chuàng)新”的企業(yè)精神,精心打造產(chǎn)品,向新老客戶提供滿意的服務(wù)。

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