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        貴州醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證要多久更多信息

        優(yōu)勢(shì): 簡(jiǎn)單快捷
        用途: 代辦優(yōu)勢(shì)
        服務(wù)范圍: 服務(wù)內(nèi)容
        單價(jià): 面議
        發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
        所在地: 貴州 貴陽(yáng)
        有效期至: 長(zhǎng)期有效
        發(fā)布時(shí)間: 2023-12-11 04:15
        最后更新: 2023-12-11 04:15
        瀏覽次數(shù): 147
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        發(fā)布企業(yè)資料
        詳細(xì)說(shuō)明
        醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件,醫(yī)療器械許可證辦理前提是注冊(cè)一家新公司,所需材料和流程參考注冊(cè)普通新公司。

        辦理許可證的要求:
        1、場(chǎng)地要求:必須是辦公性質(zhì),使用面積要少達(dá)到45平方米;
        2、人員要求:需要有3名相關(guān)人員(公司負(fù)責(zé)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量檢查人員)的備案并且持有證書(shū);
        3、產(chǎn)品要求:必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息,并出具證書(shū);
        4、其他相關(guān)法律法規(guī)要求。

        貴陽(yáng)代辦醫(yī)療器械許可證來(lái)電洽淡
        醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程:
        1、查名
        2、辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照
        3、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證
        4、變更經(jīng)營(yíng)范圍(添加二類(lèi),經(jīng)營(yíng)范圍)
        貴陽(yáng)代辦醫(yī)療器械許可證來(lái)電洽淡
        醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理所需材料:
        1、相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)的大專以上(含大專)文憑產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)人員(其中一個(gè)為質(zhì)量檢測(cè)負(fù)責(zé)人);
        2、質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)人員的和復(fù)印件、工作簡(jiǎn)歷;(食品藥監(jiān)局老師過(guò)來(lái)場(chǎng)地核查約談的時(shí)候需要提供相關(guān)檢測(cè)人員的和原件,并本人到場(chǎng));
        3、所銷(xiāo)售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證;
        4、所銷(xiāo)售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械注冊(cè)登記表;
        5、所銷(xiāo)售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的委托銷(xiāo)售授權(quán)書(shū);
        貴陽(yáng)代辦醫(yī)療器械許可證來(lái)電洽淡
        許可證注冊(cè)所需材料:
        1、企業(yè)名稱與經(jīng)營(yíng)范圍, 注冊(cè)資本及股東出資比例,股東等明;
        2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)、供應(yīng)商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、許可證及授權(quán)書(shū);
        3、質(zhì)量管理文件等;
        4、2個(gè)或以上醫(yī)學(xué)或相關(guān)人員證書(shū)、明與簡(jiǎn)歷;
        5、符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)要求的辦公場(chǎng)地及倉(cāng)庫(kù)證明;
        6、公司章程、股東會(huì)決議等;
        7、其它相關(guān)材料。

        我們公司堅(jiān)持“團(tuán)結(jié)拼搏、銳意進(jìn)取、嚴(yán)謹(jǐn)求實(shí)、艱苦奮斗”的企業(yè)作風(fēng),不斷開(kāi)拓創(chuàng)新,依靠雄厚的實(shí)力、科學(xué)的管理和服務(wù),堅(jiān)持“誠(chéng)信求實(shí)、服務(wù)社會(huì)、信譽(yù)、用戶至上”的企業(yè)宗旨。

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