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        醫(yī)用固定器CE認(rèn)證辦理要哪些資料

        單價(jià): 面議
        發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
        所在地: 廣東 深圳
        有效期至: 長期有效
        發(fā)布時(shí)間: 2023-12-10 04:10
        最后更新: 2023-12-10 04:10
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        詳細(xì)說明

        什么是CE認(rèn)證?

        ce認(rèn)證只是產(chǎn)品的安全認(rèn)證,并未對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行認(rèn)證。因此,通過tuv或者是其它歐洲成員國認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)區(qū)別并不大,國內(nèi)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)也可以頒發(fā)ce認(rèn)證的證書。ce認(rèn)證是一種合格評定,它一般是由自我申明和認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證證明的兩種形式。

        ce認(rèn)證構(gòu)成歐洲指令核心的"主要要求",在歐共體1985年5月7日的(85/c136/01)號《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)的新方法的決議》中對需要作為制定和實(shí)施指令目的"主要要求"有特定的含義,產(chǎn)品符合相關(guān)指令有關(guān)主要要求,就能加附ce標(biāo)志,而不按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對一般質(zhì)量的規(guī)定裁定能否使用ce標(biāo)志。

        二、ce認(rèn)證流程

        1、填寫申請表,提供資料,申請表,產(chǎn)品使用說明書和技術(shù)文件。

        2、機(jī)構(gòu)評估ce認(rèn)證檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及ce認(rèn)證檢驗(yàn)項(xiàng)目并報(bào)價(jià)。

        3、確認(rèn)項(xiàng)目,

        4、送樣。

        5、實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行產(chǎn)品測試安排及對技術(shù)文件審核評估完整性。

        6、產(chǎn)品測試符合要求后,提供產(chǎn)品測試報(bào)告或技術(shù)構(gòu)造文件,測試通過后頒發(fā)ce證書。

        7、申請公司簽署ce保證自我聲明,并在產(chǎn)品上貼附ce標(biāo)示。


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