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        醫(yī)用固定器CE認證辦理要哪些資料

        單價: 面議
        發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
        所在地: 廣東 深圳
        有效期至: 長期有效
        發(fā)布時間: 2023-12-10 04:10
        最后更新: 2023-12-10 04:10
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        什么是CE認證?

        ce認證只是產(chǎn)品的安全認證,并未對產(chǎn)品質(zhì)量進行認證。因此,通過tuv或者是其它歐洲成員國認可的認證機構(gòu)區(qū)別并不大,國內(nèi)的認證機構(gòu)也可以頒發(fā)ce認證的證書。ce認證是一種合格評定,它一般是由自我申明和認證機構(gòu)認證證明的兩種形式。

        ce認證構(gòu)成歐洲指令核心的"主要要求",在歐共體1985年5月7日的(85/c136/01)號《技術(shù)協(xié)調(diào)與標準的新方法的決議》中對需要作為制定和實施指令目的"主要要求"有特定的含義,產(chǎn)品符合相關(guān)指令有關(guān)主要要求,就能加附ce標志,而不按有關(guān)標準對一般質(zhì)量的規(guī)定裁定能否使用ce標志。

        二、ce認證流程

        1、填寫申請表,提供資料,申請表,產(chǎn)品使用說明書和技術(shù)文件。

        2、機構(gòu)評估ce認證檢驗標準及ce認證檢驗項目并報價。

        3、確認項目,

        4、送樣。

        5、實驗室進行產(chǎn)品測試安排及對技術(shù)文件審核評估完整性。

        6、產(chǎn)品測試符合要求后,提供產(chǎn)品測試報告或技術(shù)構(gòu)造文件,測試通過后頒發(fā)ce證書。

        7、申請公司簽署ce保證自我聲明,并在產(chǎn)品上貼附ce標示。


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