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        在深圳銷售植入器械辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的要求

        邁振威: 認(rèn)準(zhǔn)
        單價(jià): 面議
        發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
        所在地: 廣東 深圳
        有效期至: 長(zhǎng)期有效
        發(fā)布時(shí)間: 2023-12-09 01:25
        最后更新: 2023-12-09 01:25
        瀏覽次數(shù): 159
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        發(fā)布企業(yè)資料
        詳細(xì)說明

        1、基本要求:(1)營(yíng)業(yè)執(zhí)照(經(jīng)營(yíng)范圍包含III類醫(yī)療器械銷售(批發(fā)和零售)范圍

        (2)房租合同、產(chǎn)權(quán)復(fù)印件

        (3)人員體檢

        2、人員要求:至少配備4人(身份證正反面照片、學(xué)歷證書):企業(yè)負(fù)責(zé)人1人,質(zhì)量負(fù)責(zé)人1人,銷售人員1人,倉管1人,專業(yè)技術(shù)人員1人(臨床、護(hù)士相關(guān)專業(yè))

        質(zhì)量負(fù)責(zé)人要求大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱,相關(guān)專業(yè)三年以上相關(guān)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),其他人雖然沒有明確學(xué)歷要求,但建議中專或高中以上學(xué)歷。

        3、場(chǎng)地要求:場(chǎng)地要求與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)相適宜,法規(guī)無強(qiáng)制數(shù)據(jù)要求,但建議100方左右為宜,辦公60平,倉庫40平。房屋租賃協(xié)議,辦公區(qū)域與倉庫分隔,配備辦公桌椅、、電腦等辦公設(shè)施,配備空調(diào)、濕溫度計(jì)、貨架、滅火器、滅蚊燈、老鼠籠等倉庫五防設(shè)施設(shè)備。

        4、軟件要求:必須安裝和使用醫(yī)療器械GSP軟件

        5、制度要求:整套服務(wù)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的制度體系


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