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        在深圳銷售植入器械辦理醫療器械經營許可證的要求

        邁振威: 認準
        單價: 面議
        發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
        所在地: 廣東 深圳
        有效期至: 長期有效
        發布時間: 2023-12-09 01:25
        最后更新: 2023-12-09 01:25
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        發布企業資料
        詳細說明

        1、基本要求:(1)營業執照(經營范圍包含III類醫療器械銷售(批發和零售)范圍

        (2)房租合同、產權復印件

        (3)人員體檢

        2、人員要求:至少配備4人(身份證正反面照片、學歷證書):企業負責人1人,質量負責人1人,銷售人員1人,倉管1人,專業技術人員1人(臨床、護士相關專業)

        質量負責人要求大專以上學歷或中級以上職稱,相關專業三年以上相關質量管理經驗,其他人沒有明確學歷要求,但建議中專或高中以上學歷。

        3、場地要求:場地要求與經營活動相適宜,法規無強制數據要求,但建議100方左右為宜,辦公60平,倉庫40平。房屋租賃協議,辦公區域與倉庫分隔,配備辦公桌椅、、電腦等辦公設施,配備空調、濕溫度計、貨架、滅火器、滅蚊燈、老鼠籠等倉庫五防設施設備。

        4、軟件要求:必須安裝和使用醫療器械GSP軟件

        5、制度要求:整套服務醫療器械經營質量管理規范的制度體系


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