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| 所在地： | 湖北 武漢 |
| 有效期至： | 長(zhǎng)期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-12-09 00:50 |
| 最后更新： | 2023-12-09 00:50 |
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原輔料制劑檢測(cè)是指對(duì)制藥過程中使用的原輔料和制劑進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)的過程，包含性狀，鑒別，檢查，含量等系列物理化學(xué)相關(guān)質(zhì)量測(cè)試。原輔料包括藥物活性成分、輔料、溶劑等，而制劑則是指最終的藥物產(chǎn)品。
在原輔料制劑檢測(cè)中，常見的檢測(cè)項(xiàng)目包括物質(zhì)的純度、含量測(cè)定、溶解度、微生物限度、重金屬含量、殘留溶劑、顆粒度等。這些檢測(cè)項(xiàng)目旨在保證藥物的質(zhì)量和安全性，確保藥物符合相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。
原輔料制劑檢測(cè)通常使用各種分析方法和儀器設(shè)備，如高效液相色譜法（HPLC）、氣相色譜法（GC）、質(zhì)譜法（MS）、紫外可見分光光度法（UV-Vis）、原子吸收光譜法（AAS）等。
這些檢測(cè)結(jié)果將用于藥物生產(chǎn)過程的控制和藥物質(zhì)量評(píng)估，確保生產(chǎn)的藥物符合規(guī)定的質(zhì)量要求，并保證藥物的療效和安全性。
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